- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05955976
Kenmerken van Hoffa-vetweefsel en intramusculair vetweefsel in de quadriceps-spier (ADIPENIGME)
Studie om de kenmerken van Hoffa-vetweefsel en intramusculair vetweefsel in de quadriceps-spier te vergelijken
De afgelopen jaren is gesuggereerd dat de incidentie en progressie van knieartrose (KOA) mogelijk verband houdt met skeletspierkenmerken. Met name zwakte van de quadricepsspier zou een belangrijke bepalende factor zijn voor KOA. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de invloed van skeletspieren op de pathofysiologie van artrose (OA) zijn echter slecht begrepen.
Overspraak tussen skeletspieren en structuren rond en in het gewricht is van belang. Bij fysieke deconditionering en veroudering is gemeld dat skeletspieren kunnen worden vervangen door vetweefsel. Verschillende factoren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van artrose, maar ook van vetweefsel, kunnen bij deze spierveranderingen betrokken zijn. Van belang is dat bij patiënten met KOA quadricepszwakte een alomtegenwoordige klinische bevinding is. Er is aangetoond dat infiltratie van vetweefsel in skeletspieren de spierkracht en mobiliteit beïnvloedt en verband houdt met het verlies van kraakbeenvolume en het optreden/progressie van KOA.
Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de kenmerken van de Hoffa tissus en de intramusculaire vet (IMF) tissus in de quadriceps spier bij patiënten met gonartrose die een totale knieprothese nodig hebben.
Dit is een onderzoek in één centrum, gebaseerd op een verzameling van chirurgisch afval en is gecategoriseerd als onderzoek zonder menselijke proefpersonen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christian ROUX, PUPH
- Telefoonnummer: 0492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-François GONCALVEZ, PUPH
- Telefoonnummer: 0492035963
- E-mail: gonzalez.jf@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- Nice University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian ROUX
-
Contact:
- Christian Roux
- Telefoonnummer: 0492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
Onderonderzoeker:
- Jean-François GONZALEZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt tussen de 40 en 85 jaar
- Patiënt met een bevestigde diagnose van artrose van de knie
- Patiënt ondergaat een operatie voor een totale knieprothese wegens knieartrose
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met knieartrose ondergaan een operatie voor een totale knieprothese.
|
biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen Hoffa-weefsel en intramusculair vetweefsel (quadriceps): verschillen in vetweefselgrootte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
maat gemeten in mm
|
4 maanden
|
|
Vergelijking tussen Hoffa-weefsel en intramusculair vetweefsel (quadriceps): lipideniveaus
Tijdsspanne: 4 maanden
|
niveau gemeten in %
|
4 maanden
|
|
Vergelijking tussen Hoffa-weefsel en intramusculair vetweefsel (quadriceps): fibrotisch weefsel
Tijdsspanne: 4 maanden
|
tarief gemeten in %
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Artrose
- Artrose, knie
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Cytologische technieken
- Cytodiagnose
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Biopsie
Andere studie-ID-nummers
- 23Rhumato02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .