Srovnání intravaskulární penetrace se zakřivenou jehlou a rovnou jehlou během S1 STE
Srovnání intravaskulární penetrace se zakřivenou jehlou a rovnou jehlou během transforaminálního epidurálního bloku sakrální 1
Cílem této observační studie je porovnat míru intravazace během transforaminální epidurální injekce S1 mezi použitím rovné jehly a zakřivené jehly. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• zda existuje rozdíl v intravaskulární rychlosti mezi použitím rovné jehly a zakřivené jehly u transforaminální epidurální injekce S1
Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostali transforaminální epidurální injekci S1 za použití buď rovné jehly, nebo zakřivené jehly. Výzkumníci pak budou pozorovat míru intravazace a porovnávat ji mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Telefonní číslo: +82-010-4425-0304
- E-mail: sgcms3@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 41944
- Nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na blokádu bederního 1 epidurálního nervu na ambulanci anesteziologie a bolesti v Kyungpook National University Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou alergie na lokální anestetika nebo steroidy
- Pacienti s alergií na kontrastní látky v anamnéze
- Pacienti se sklonem ke krvácení
- Pacienti s příznaky infekce v sakroiliakální oblasti
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
- Pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět
- Jiní zdravotně neschopní souhlasu, například mentálně retardovaní.
Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: S1 transforaminální injekce přímou jehlou
|
rovné nebo zakřivené
|
|
Experimentální: S1 transforaminální injekce se zakřivenou jehlou
|
rovné nebo zakřivené
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intravasační rychlost
Časové okno: v postupu
|
v postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-04-018-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .