- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05956054
Een vergelijking van intravasculaire penetratie met gebogen naald en rechte naald tijdens S1 STE
Een vergelijking van intravasculaire penetratie met gebogen naald en rechte naald tijdens sacrale 1 transforaminale epidurale blokkade
Het doel van deze observationele studie is om de intravasatiesnelheid tijdens S1 transforaminale epidurale injectie te vergelijken tussen het gebruik van een rechte naald en een gebogen naald. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• of er een verschil is in intravasculaire snelheid tussen het gebruik van een rechte naald en een gebogen naald bij S1 transforaminale epidurale injectie
Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen om een S1 transforaminale epidurale injectie te krijgen met behulp van een rechte naald of een gebogen naald. De onderzoekers zullen dan de intravasatiesnelheid observeren en deze tussen de twee groepen vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Telefoonnummer: +82-010-4425-0304
- E-mail: sgcms3@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 41944
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
Contact:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor een lumbale 1 epidurale zenuwblokkade op de polikliniek anesthesiologie en pijngeneeskunde in het Kyungpook National University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica of steroïden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor contrastmiddelen
- Patiënten met een neiging tot bloeden
- Patiënten met symptomen van infectie in de sacro-iliacale regio
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- Patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
- Andere medisch wilsonbekwame personen, zoals verstandelijk gehandicapten.
Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: S1 transforaminale injectie met een rechte naald
|
recht of gebogen
|
|
Experimenteel: S1 transforaminale injectie met een gebogen naald
|
recht of gebogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intravasatie tarief
Tijdsspanne: in de werkwijze
|
in de werkwijze
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-04-018-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .