- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05956054
Porównanie penetracji wewnątrznaczyniowej igłą zakrzywioną i igłą prostą podczas S1 STE
Porównanie penetracji wewnątrznaczyniowej igłą zakrzywioną i igłą prostą podczas bloczków zewnątrzoponowych w odcinku krzyżowym 1
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie częstości inwazji dożylnej podczas iniekcji zewnątrzoponowej przezotworowej S1 pomiędzy użyciem igły prostej i igły zakrzywionej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• czy istnieje różnica w częstości wewnątrznaczyniowej między użyciem igły prostej i igły zakrzywionej podczas iniekcji zewnątrzoponowej przezforamilnej S1
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do wstrzyknięcia zewnątrzoponowego S1 za pomocą igły prostej lub zakrzywionej. Naukowcy będą następnie obserwować tempo inwazji i porównywać je między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Numer telefonu: +82-010-4425-0304
- E-mail: sgcms3@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 41944
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do blokady nerwu zewnątrzoponowego odcinka lędźwiowego 1 w ambulatoryjnym oddziale anestezjologii i medycyny bólu w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Kyungpook.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające lub steroidy w wywiadzie
- Pacjenci z alergią na środki kontrastowe w wywiadzie
- Pacjenci ze skłonnością do krwawień
- Pacjenci z objawami infekcji okolicy krzyżowo-biodrowej
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
- Pacjentki w ciąży lub planujące ciążę
- Inni medycznie niezdolni do wyrażenia zgody, na przykład upośledzeni umysłowo.
Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Iniekcja przezforamilna S1 prostą igłą
|
proste lub zakrzywione
|
|
Eksperymentalny: Iniekcja przezforamilna S1 zakrzywioną igłą
|
proste lub zakrzywione
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość inwazji
Ramy czasowe: w procedurze
|
w procedurze
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04-018-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .