- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05956054
Una comparación de la penetración intravascular con aguja curva y aguja recta durante S1 STE
Una comparación de la penetración intravascular con aguja curva y aguja recta durante el bloqueo epidural transforaminal sacro 1
El objetivo de este estudio observacional es comparar la tasa de intravasación durante la inyección epidural transforaminal S1 entre el uso de una aguja recta y una aguja curva. Las preguntas principales que pretende responder son:
La pregunta principal que pretende responder es:
• si existe una diferencia en la tasa intravascular entre el uso de una aguja recta y una aguja curva en la inyección epidural transforaminal S1
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir una inyección epidural transforaminal S1 con una aguja recta o una aguja curva. Luego, los investigadores observarán la tasa de intravasación y la compararán entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Número de teléfono: +82-010-4425-0304
- Correo electrónico: sgcms3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 41944
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contacto:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para un bloqueo del nervio epidural lumbar 1 en el departamento ambulatorio de anestesiología y medicina del dolor en el Hospital de la Universidad Nacional de Kyungpook.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de alergia a anestésicos locales o esteroides
- Pacientes con antecedentes de alergia a los medios de contraste.
- Pacientes con tendencia al sangrado.
- Pacientes con síntomas de infección en la región sacroilíaca
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años
- Pacientes que están embarazadas o planean quedar embarazadas
- Otros médicamente incapaces de dar su consentimiento, como los retrasados mentales.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección transforaminal S1 con aguja recta
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recto o curvo
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Experimental: Inyección transforaminal S1 con aguja curva
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recto o curvo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de intravasación
Periodo de tiempo: en el procedimiento
|
en el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04-018-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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