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Una comparación de la penetración intravascular con aguja curva y aguja recta durante S1 STE

13 de julio de 2023 actualizado por: Jinyoung Oh, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Una comparación de la penetración intravascular con aguja curva y aguja recta durante el bloqueo epidural transforaminal sacro 1

El objetivo de este estudio observacional es comparar la tasa de intravasación durante la inyección epidural transforaminal S1 entre el uso de una aguja recta y una aguja curva. Las preguntas principales que pretende responder son:

La pregunta principal que pretende responder es:

• si existe una diferencia en la tasa intravascular entre el uso de una aguja recta y una aguja curva en la inyección epidural transforaminal S1

Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir una inyección epidural transforaminal S1 con una aguja recta o una aguja curva. Luego, los investigadores observarán la tasa de intravasación y la compararán entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinyoung Oh, MD, PHD
  • Número de teléfono: +82-010-4425-0304
  • Correo electrónico: sgcms3@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Daegu, Corea, república de, 41944
        • Reclutamiento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contacto:
          • Jinyoung Oh, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para un bloqueo del nervio epidural lumbar 1 en el departamento ambulatorio de anestesiología y medicina del dolor en el Hospital de la Universidad Nacional de Kyungpook.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de alergia a anestésicos locales o esteroides
  2. Pacientes con antecedentes de alergia a los medios de contraste.
  3. Pacientes con tendencia al sangrado.
  4. Pacientes con síntomas de infección en la región sacroilíaca
  5. Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años
  6. Pacientes que están embarazadas o planean quedar embarazadas
  7. Otros médicamente incapaces de dar su consentimiento, como los retrasados ​​mentales.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inyección transforaminal S1 con aguja recta
recto o curvo
Experimental: Inyección transforaminal S1 con aguja curva
recto o curvo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de intravasación
Periodo de tiempo: en el procedimiento
en el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

2 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

2 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-04-018-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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