- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05956054
Сравнение внутрисосудистого проникновения изогнутой иглой и прямой иглой во время STE S1
Сравнение внутрисосудистого проникновения изогнутой и прямой иглой во время крестцовой 1 трансфораминальной эпидуральной блокады
Целью данного обсервационного исследования является сравнение скорости интравазации при трансфораминальной эпидуральной инъекции S1 при использовании прямой и изогнутой иглы. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• есть ли разница во внутрисосудистой скорости между использованием прямой иглы и изогнутой иглы при трансфораминальной эпидуральной инъекции S1
Участники этого исследования будут случайным образом распределены для получения трансфораминальной эпидуральной инъекции S1 с использованием прямой иглы или изогнутой иглы. Затем исследователи будут наблюдать за скоростью интравазации и сравнивать ее между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Номер телефона: +82-010-4425-0304
- Электронная почта: sgcms3@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 41944
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
Контакт:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена эпидуральная блокада поясничного отдела 1 поясничного отдела в амбулаторном отделении анестезиологии и медицины боли в больнице Национального университета Кёнпук.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на местные анестетики или стероиды в анамнезе.
- Пациенты с аллергией на контрастные вещества в анамнезе
- Пациенты со склонностью к кровотечениям
- Пациенты с симптомами инфекции в крестцово-подвздошной области
- Пациенты моложе 18 лет или старше 80 лет
- Пациенты, которые беременны или планируют забеременеть
- Другие люди, неспособные дать согласие по медицинским показаниям, например, умственно отсталые.
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансфораминальная инъекция S1 прямой иглой
|
прямой или изогнутый
|
|
Экспериментальный: Трансфораминальная инъекция S1 изогнутой иглой
|
прямой или изогнутый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость интравазации
Временное ограничение: в процедуре
|
в процедуре
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-04-018-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .