- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05956054
En sammenligning av intravaskulær penetrasjon med buet nål og rett nål under S1 STE
En sammenligning av intravaskulær penetrasjon med buet nål og rett nål under sakral 1 transforaminal epiduralblokk
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne intravasasjonshastighet under S1 transforaminal epidural injeksjon mellom bruk av en rett nål og en buet nål. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• om det er forskjell i intravaskulær frekvens mellom bruk av en rett nål og en buet nål ved S1 transforaminal epidural injeksjon
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en S1 transforaminal epidural injeksjon ved bruk av enten en rett nål eller en buet nål. Forskerne vil deretter observere intravasasjonsraten og sammenligne den mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Telefonnummer: +82-010-4425-0304
- E-post: sgcms3@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41944
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for en lumbal 1 epidural nerveblokk i poliklinisk avdeling for anestesiologi og smertemedisin ved Kyungpook National University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med allergi mot lokalbedøvelse eller steroider
- Pasienter med en historie med allergi mot kontrastmidler
- Pasienter med blødningstendens
- Pasienter med symptomer på infeksjon i sacroiliac-regionen
- Pasienter under 18 år eller over 80 år
- Pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide
- Andre medisinske ute av stand til samtykke, for eksempel psykisk utviklingshemmede.
Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: S1 transforaminal injeksjon med en rett nål
|
rett eller buet
|
|
Eksperimentell: S1 transforaminal injeksjon med en buet nål
|
rett eller buet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intravasasjonsrate
Tidsramme: i prosedyren
|
i prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-04-018-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .