- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05956054
Un confronto tra penetrazione intravascolare con ago curvo e ago dritto durante S1 STE
Un confronto tra la penetrazione intravascolare con ago curvo e ago dritto durante il blocco epidurale transforaminale sacrale 1
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare il tasso di intravasazione durante l'iniezione epidurale transforaminale S1 tra l'utilizzo di un ago dritto e un ago curvo. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
La domanda principale a cui intende rispondere è:
• se c'è una differenza nella frequenza intravascolare tra l'uso di un ago dritto e un ago curvo nell'iniezione epidurale transforaminale S1
I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'iniezione epidurale transforaminale S1 utilizzando un ago dritto o un ago curvo. I ricercatori osserveranno quindi il tasso di intravasazione e lo confronteranno tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Numero di telefono: +82-010-4425-0304
- Email: sgcms3@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
- Reclutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contatto:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di un blocco del nervo epidurale lombare 1 nel reparto ambulatoriale di anestesiologia e medicina del dolore presso l'ospedale universitario nazionale di Kyungpook.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di allergia ad anestetici locali o steroidi
- Pazienti con anamnesi di allergia ai mezzi di contrasto
- Pazienti con tendenza al sanguinamento
- Pazienti con sintomi di infezione nella regione sacroiliaca
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
- Pazienti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
- Altri incapaci dal punto di vista medico del consenso, come i ritardati mentali.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Iniezione transforaminale S1 con ago diritto
|
rettilineo o curvo
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Sperimentale: Iniezione transforaminale S1 con ago ricurvo
|
rettilineo o curvo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di intravasazione
Lasso di tempo: nella procedura
|
nella procedura
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-04-018-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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