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Un confronto tra penetrazione intravascolare con ago curvo e ago dritto durante S1 STE

13 luglio 2023 aggiornato da: Jinyoung Oh, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Un confronto tra la penetrazione intravascolare con ago curvo e ago dritto durante il blocco epidurale transforaminale sacrale 1

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare il tasso di intravasazione durante l'iniezione epidurale transforaminale S1 tra l'utilizzo di un ago dritto e un ago curvo. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

La domanda principale a cui intende rispondere è:

• se c'è una differenza nella frequenza intravascolare tra l'uso di un ago dritto e un ago curvo nell'iniezione epidurale transforaminale S1

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'iniezione epidurale transforaminale S1 utilizzando un ago dritto o un ago curvo. I ricercatori osserveranno quindi il tasso di intravasazione e lo confronteranno tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jinyoung Oh, MD, PHD
  • Numero di telefono: +82-010-4425-0304
  • Email: sgcms3@gmail.com

Luoghi di studio

      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contatto:
          • Jinyoung Oh, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di un blocco del nervo epidurale lombare 1 nel reparto ambulatoriale di anestesiologia e medicina del dolore presso l'ospedale universitario nazionale di Kyungpook.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di allergia ad anestetici locali o steroidi
  2. Pazienti con anamnesi di allergia ai mezzi di contrasto
  3. Pazienti con tendenza al sanguinamento
  4. Pazienti con sintomi di infezione nella regione sacroiliaca
  5. Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  6. Pazienti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
  7. Altri incapaci dal punto di vista medico del consenso, come i ritardati mentali.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniezione transforaminale S1 con ago diritto
rettilineo o curvo
Sperimentale: Iniezione transforaminale S1 con ago ricurvo
rettilineo o curvo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di intravasazione
Lasso di tempo: nella procedura
nella procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

2 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-04-018-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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