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Uma comparação de penetração intravascular com agulha curva e agulha reta durante S1 STE

13 de julho de 2023 atualizado por: Jinyoung Oh, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Uma Comparação da Penetração Intravascular com Agulha Curva e Agulha Reta Durante o Bloqueio Epidural Transforaminal Sacral 1

O objetivo deste estudo observacional é comparar a taxa de intravasamento durante a injeção epidural transforaminal S1 entre o uso de uma agulha reta e uma agulha curva. As principais questões que pretende responder são:

A principal questão que pretende responder é:

• se existe uma diferença na taxa intravascular entre o uso de uma agulha reta e uma agulha curva na injeção epidural transforaminal S1

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber uma injeção epidural transforaminal S1 usando uma agulha reta ou uma agulha curva. Os pesquisadores irão então observar a taxa de intravasamento e compará-la entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jinyoung Oh, MD, PHD
  • Número de telefone: +82-010-4425-0304
  • E-mail: sgcms3@gmail.com

Locais de estudo

      • Daegu, Republica da Coréia, 41944
        • Recrutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contato:
          • Jinyoung Oh, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para bloqueio do nervo peridural lombar 1 no departamento ambulatorial de anestesiologia e medicina da dor no Kyungpook National University Hospital.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com histórico de alergia a anestésicos locais ou esteróides
  2. Pacientes com história de alergia a meios de contraste
  3. Pacientes com tendência a sangramento
  4. Pacientes com sintomas de infecção na região sacroilíaca
  5. Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
  6. Pacientes grávidas ou planejando engravidar
  7. Outros medicamente incapazes de consentimento, como os retardados mentais.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Injeção transforaminal S1 com agulha reta
reto ou curvo
Experimental: Injeção transforaminal S1 com agulha curva
reto ou curvo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de intravasamento
Prazo: no procedimento
no procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-04-018-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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