- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05956054
Uma comparação de penetração intravascular com agulha curva e agulha reta durante S1 STE
Uma Comparação da Penetração Intravascular com Agulha Curva e Agulha Reta Durante o Bloqueio Epidural Transforaminal Sacral 1
O objetivo deste estudo observacional é comparar a taxa de intravasamento durante a injeção epidural transforaminal S1 entre o uso de uma agulha reta e uma agulha curva. As principais questões que pretende responder são:
A principal questão que pretende responder é:
• se existe uma diferença na taxa intravascular entre o uso de uma agulha reta e uma agulha curva na injeção epidural transforaminal S1
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber uma injeção epidural transforaminal S1 usando uma agulha reta ou uma agulha curva. Os pesquisadores irão então observar a taxa de intravasamento e compará-la entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Número de telefone: +82-010-4425-0304
- E-mail: sgcms3@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 41944
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contato:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para bloqueio do nervo peridural lombar 1 no departamento ambulatorial de anestesiologia e medicina da dor no Kyungpook National University Hospital.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de alergia a anestésicos locais ou esteróides
- Pacientes com história de alergia a meios de contraste
- Pacientes com tendência a sangramento
- Pacientes com sintomas de infecção na região sacroilíaca
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
- Pacientes grávidas ou planejando engravidar
- Outros medicamente incapazes de consentimento, como os retardados mentais.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Injeção transforaminal S1 com agulha reta
|
reto ou curvo
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Experimental: Injeção transforaminal S1 com agulha curva
|
reto ou curvo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de intravasamento
Prazo: no procedimento
|
no procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04-018-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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