- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05956054
En sammenligning af intravaskulær penetration med buet nål og lige nål under S1 STE
En sammenligning af intravaskulær penetration med buet nål og lige nål under sakral 1 transforaminal epidural blok
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne intravasationshastigheden under S1 transforaminal epidural injektion mellem at bruge en lige nål og en buet nål. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• om der er forskel i intravaskulær hastighed mellem at bruge en lige nål og en buet nål ved S1 transforaminal epidural injektion
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en S1 transforaminal epidural injektion med enten en lige nål eller en buet nål. Forskerne vil derefter observere intravasationshastigheden og sammenligne den mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jinyoung Oh, MD, PHD
- Telefonnummer: +82-010-4425-0304
- E-mail: sgcms3@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41944
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Jinyoung Oh, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til en lumbal 1 epidural nerveblok i ambulatoriet for anæstesiologi og smertemedicin på Kyungpook National University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med allergi over for lokalbedøvelse eller steroider
- Patienter med en historie med allergi over for kontrastmidler
- Patienter med blødningstendens
- Patienter med symptomer på infektion i sacroiliac-regionen
- Patienter under 18 år eller over 80 år
- Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide
- Andre medicinsk ude af stand til samtykke, såsom mentalt retarderede.
Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: S1 transforaminal injektion med en lige nål
|
lige eller buet
|
|
Eksperimentel: S1 transforaminal injektion med en buet nål
|
lige eller buet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intravasationshastighed
Tidsramme: i proceduren
|
i proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-04-018-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .