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Ein Vergleich der intravaskulären Penetration mit gebogener Nadel und gerader Nadel während S1 STE

13. Juli 2023 aktualisiert von: Jinyoung Oh, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Ein Vergleich der intravaskulären Penetration mit gebogener Nadel und gerader Nadel während des transforaminalen Epiduralblocks Sakral 1

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Intravasationsrate während der transforaminalen epiduralen S1-Injektion zwischen der Verwendung einer geraden Nadel und einer gebogenen Nadel zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• ob es einen Unterschied in der intravaskulären Rate zwischen der Verwendung einer geraden Nadel und einer gebogenen Nadel bei der transforaminalen epiduralen S1-Injektion gibt

Den Teilnehmern dieser Studie wird nach dem Zufallsprinzip eine transforaminale epidurale S1-Injektion mit einer geraden oder einer gebogenen Nadel zugewiesen. Anschließend beobachten die Forscher die Intravasationsrate und vergleichen sie zwischen den beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jinyoung Oh, MD, PHD
  • Telefonnummer: +82-010-4425-0304
  • E-Mail: sgcms3@gmail.com

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 41944
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jinyoung Oh, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in der Ambulanz für Anästhesiologie und Schmerzmedizin am Kyungpook National University Hospital eine lumbale 1-Epiduralnervenblockade geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika oder Steroide in der Vorgeschichte
  2. Patienten mit einer Allergie gegen Kontrastmittel in der Vorgeschichte
  3. Patienten mit Blutungsneigung
  4. Patienten mit Infektionssymptomen im Iliosakralbereich
  5. Patienten unter 18 Jahren oder über 80 Jahren
  6. Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  7. Andere, die aus medizinischen Gründen nicht einwilligungsfähig sind, etwa geistig Behinderte.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (Freie Version)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transforaminale S1-Injektion mit einer geraden Nadel
Sonstiges: Nadeltyp
gerade oder gebogen
Experimental: Transforaminale S1-Injektion mit einer gebogenen Nadel
Sonstiges: Nadeltyp
gerade oder gebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intravasationsrate
Zeitfenster: im Verfahren
im Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-04-018-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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