- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05957744
Nutriční rizikové faktory a kolorektální chirurgie
15. července 2023 aktualizováno: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Nutriční rizikové faktory u pacientů s kolorektálním karcinomem
Tato observační studie si klade za cíl dozvědět se o vztahu mezi nutričním stavem pacientů s kolorektálním karcinomem a klinickým výsledkem po kolorektální operaci.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- které antropometrické, laboratorní a specifické parametry nejlépe definují, že pacient je v nutričním riziku
- budou pacienti s nutričním rizikem po operaci v nemocnici déle než pacienti bez nutričního rizika Pacienti budou předoperačně vyšetřeni antropometricky, radiologicky a laboratorně. Pooperačně bude sledován průběh jejich léčby a sledování pooperačních komplikací. Bude porovnána skupina pacientů s podvýživou a bez podvýživy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Nábor
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
Kontakt:
- Marina Boboš
- Telefonní číslo: +381641391525
- E-mail: marinamorisan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s operabilním karcinomem tlustého střeva nebo konečníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolorektální rakovina
- První operace tohoto typu
Kritéria vyloučení:
- Neodkladná operace
- Peritoneální karcinomatóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina s kolorektálním karcinomem a podvýživou
|
Pravá hemikolektomie, levá kolektomie, totální kolektomie, přední resekce
|
Skupina s kolorektálním karcinomem bez podvýživy
|
Pravá hemikolektomie, levá kolektomie, totální kolektomie, přední resekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- /2-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální chirurgie
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiNáborKolorektální karcinom | Používání mobilního telefonu | Role sestryKrocan
-
National Research Oncology and Transplantology...NáborAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střevaKazachstán
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborAdenokarcinom dolního rektaSpojené státy