- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05957744
Facteurs de risque nutritionnels et chirurgie colorectale
15 juillet 2023 mis à jour par: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Facteurs de risque nutritionnels chez les patients atteints d'un cancer colorectal
Cette étude observationnelle vise à connaître la relation entre l'état nutritionnel des patients atteints de cancer colorectal et les résultats cliniques après une chirurgie colorectale.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- quels paramètres anthropométriques, de laboratoire et spécifiques définissent le mieux que le patient est à risque nutritionnel
- les patients à risque nutritionnel resteront-ils plus longtemps à l'hôpital après la chirurgie que ceux qui ne sont pas à risque nutritionnel Les patients seront examinés préopératoires anthropométriquement, radiologiquement et en laboratoire. En postopératoire, le déroulement de leur traitement sera surveillé, ainsi que le suivi des complications postopératoires. Un groupe de patients avec et sans malnutrition sera comparé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Recrutement
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
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Contact:
- Marina Boboš
- Numéro de téléphone: +381641391525
- E-mail: marinamorisan@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un carcinome opérable du côlon ou du rectum
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal
- Première opération de ce type
Critère d'exclusion:
- Chirurgie urgente
- Carcinose péritonéale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe avec cancer colorectal et malnutrition
|
Hémicolectomie droite, colectomie gauche, colectomie totale, résection antérieure
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Groupe avec cancer colorectal sans malnutrition
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Hémicolectomie droite, colectomie gauche, colectomie totale, résection antérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Première publication (Estimé)
24 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- /2-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .