- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05957744
Fattori di rischio nutrizionali e chirurgia colorettale
15 luglio 2023 aggiornato da: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Fattori di rischio nutrizionali nei pazienti con cancro del colon-retto
Questo studio osservazionale si propone di conoscere la relazione tra lo stato nutrizionale dei pazienti con carcinoma del colon-retto e l'esito clinico dopo la chirurgia del colon-retto.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- quali parametri antropometrici, di laboratorio e specifici meglio definiscono quel paziente a rischio nutrizionale
- i pazienti a rischio nutrizionale rimarranno più a lungo in ospedale dopo l'intervento chirurgico rispetto a quelli che non sono a rischio nutrizionale I pazienti saranno esaminati preoperatoriamente antropometricamente, radiologicamente e di laboratorio. Dopo l'intervento, verrà monitorato il corso del loro trattamento, nonché il monitoraggio delle complicanze postoperatorie. Verrà confrontato un gruppo di pazienti con e senza malnutrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamento
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
Contatto:
- Marina Boboš
- Numero di telefono: +381641391525
- Email: marinamorisan@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma operabile del colon o del retto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro colorettale
- Prima operazione di questo tipo
Criteri di esclusione:
- Chirurgia urgente
- Carcinosi peritoneale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo con cancro colorettale e malnutrizione
|
Emicolectomia destra, colectomia sinistra, colectomia totale, resezione anteriore
|
|
Gruppo con cancro del colon-retto senza malnutrizione
|
Emicolectomia destra, colectomia sinistra, colectomia totale, resezione anteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2023
Primo Inserito (Stimato)
24 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- /2-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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