- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05957744
Táplálkozási kockázati tényezők és kolorektális sebészet
2023. július 15. frissítette: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Táplálkozási kockázati tényezők vastag- és végbélrákos betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a vastag- és végbélrákos betegek tápláltsági állapota és a vastagbélműtét utáni klinikai kimenetel közötti kapcsolatot.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- mely antropometriai, laboratóriumi és specifikus paraméterek határozzák meg legjobban azt, hogy a beteg táplálkozási kockázatnak van kitéve
- A táplálkozási kockázatnak kitett betegek hosszabb ideig maradnak-e a kórházban a műtét után, mint azok, akik nem veszélyeztetettek? A műtét utáni kezelésük menetét, valamint a posztoperatív szövődmények monitorozását is figyelemmel kísérik. Az alultáplált és nem alultáplált betegek egy csoportját fogják összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Toborzás
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Boboš
- Telefonszám: +381641391525
- E-mail: marinamorisan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Műthető vastag- vagy végbélrákban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Colorectalis rák
- Az első ilyen típusú művelet
Kizárási kritériumok:
- Sürgős műtét
- Peritoneális carcinomatosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális rákkal és alultápláltsággal küzdő csoport
|
Jobb hemicolectomia, bal oldali colectomia, teljes colectomia, elülső reszekció
|
|
Kolorektális rákban szenvedő csoport alultápláltság nélkül
|
Jobb hemicolectomia, bal oldali colectomia, teljes colectomia, elülső reszekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Első közzététel (Becsült)
2023. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- /2-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .