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Factores de Riesgo Nutricionales y Cirugía Colorrectal

15 de julio de 2023 actualizado por: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Factores de riesgo nutricionales en pacientes con cáncer colorrectal

Este estudio observacional tiene como objetivo conocer la relación entre el estado nutricional de los pacientes con cáncer colorrectal y el resultado clínico después de la cirugía colorrectal.

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • qué parámetros antropométricos, de laboratorio y específicos definen mejor que el paciente está en riesgo nutricional
  • ¿Los pacientes con riesgo nutricional permanecerán más tiempo en el hospital después de la cirugía que los que no tienen riesgo nutricional? Los pacientes serán examinados preoperatoriamente de forma antropométrica, radiológica y de laboratorio. En el postoperatorio se controlará el curso de su tratamiento, así como el seguimiento de las complicaciones postoperatorias. Se comparará un grupo de pacientes con y sin desnutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamiento
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con carcinoma operable de colon o recto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colonrectal
  • Primera operación de este tipo

Criterio de exclusión:

  • cirugía urgente
  • Carcinomatosis peritoneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo con cáncer colorrectal y desnutrición
Hemicolectomía derecha, colectomía izquierda, colectomía total, resección anterior
Grupo con cáncer colorrectal sin desnutrición
Hemicolectomía derecha, colectomía izquierda, colectomía total, resección anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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