- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05957744
Factores de Riesgo Nutricionales y Cirugía Colorrectal
15 de julio de 2023 actualizado por: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Factores de riesgo nutricionales en pacientes con cáncer colorrectal
Este estudio observacional tiene como objetivo conocer la relación entre el estado nutricional de los pacientes con cáncer colorrectal y el resultado clínico después de la cirugía colorrectal.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- qué parámetros antropométricos, de laboratorio y específicos definen mejor que el paciente está en riesgo nutricional
- ¿Los pacientes con riesgo nutricional permanecerán más tiempo en el hospital después de la cirugía que los que no tienen riesgo nutricional? Los pacientes serán examinados preoperatoriamente de forma antropométrica, radiológica y de laboratorio. En el postoperatorio se controlará el curso de su tratamiento, así como el seguimiento de las complicaciones postoperatorias. Se comparará un grupo de pacientes con y sin desnutrición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
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Contacto:
- Marina Boboš
- Número de teléfono: +381641391525
- Correo electrónico: marinamorisan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con carcinoma operable de colon o recto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colonrectal
- Primera operación de este tipo
Criterio de exclusión:
- cirugía urgente
- Carcinomatosis peritoneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo con cáncer colorrectal y desnutrición
|
Hemicolectomía derecha, colectomía izquierda, colectomía total, resección anterior
|
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Grupo con cáncer colorrectal sin desnutrición
|
Hemicolectomía derecha, colectomía izquierda, colectomía total, resección anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- /2-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .