Ernæringsmessige risikofaktorer og kolorektal kirurgi
15. juli 2023 oppdatert av: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Ernæringsmessige risikofaktorer hos pasienter med tykktarmskreft
Denne observasjonsstudien tar sikte på å lære om forholdet mellom ernæringsstatusen til pasienter med kolorektal kreft og klinisk utfall etter kolorektal kirurgi.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- hvilke antropometriske, laboratorie- og spesifikke parametere som best definerer at pasienten er i ernæringsmessig risiko
- vil pasienter som er i ernæringsmessig risiko bli lenger på sykehuset etter operasjonen enn de som ikke er i ernæringsmessig risiko. Pasienter vil bli preoperativt undersøkt antropometrisk, radiologisk og laboratoriemessig. Postoperativt vil behandlingsforløpet deres overvåkes, samt overvåking av postoperative komplikasjoner. En gruppe pasienter med og uten underernæring vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekruttering
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
Ta kontakt med:
- Marina Boboš
- Telefonnummer: +381641391525
- E-post: marinamorisan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med operabelt karsinom i tykktarmen eller endetarmen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tykktarmskreft
- Første operasjon av denne typen
Ekskluderingskriterier:
- Haster operasjon
- Peritoneal karsinomatose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med tykktarmskreft og underernæring
|
Høyre hemikolektomi, venstre kolektomi, total kolektomi, fremre reseksjon
|
|
Gruppe med tykktarmskreft uten underernæring
|
Høyre hemikolektomi, venstre kolektomi, total kolektomi, fremre reseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2023
Først lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- /2-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .