- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05957744
Fatores de Risco Nutricional e Cirurgia Colorretal
15 de julho de 2023 atualizado por: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Fatores de risco nutricional em pacientes com câncer colorretal
Este estudo observacional visa aprender sobre a relação entre o estado nutricional de pacientes com câncer colorretal e o resultado clínico após a cirurgia colorretal.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- quais parâmetros antropométricos, laboratoriais e específicos melhor definem que o paciente está em risco nutricional
- pacientes com risco nutricional permanecerão internados por mais tempo após a cirurgia do que aqueles sem risco nutricional Os pacientes serão examinados antropometricamente, radiologicamente e laboratorialmente no pré-operatório. No pós-operatório, será monitorado o curso de seu tratamento, bem como o monitoramento de complicações pós-operatórias. Será comparado um grupo de pacientes com e sem desnutrição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
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Contato:
- Marina Boboš
- Número de telefone: +381641391525
- E-mail: marinamorisan@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com carcinoma operável de cólon ou reto
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer colorretal
- Primeira operação deste tipo
Critério de exclusão:
- cirurgia urgente
- Carcinomatose peritoneal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo com câncer colorretal e desnutrição
|
Hemicolectomia direita, colectomia esquerda, colectomia total, ressecção anterior
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Grupo com câncer colorretal sem desnutrição
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Hemicolectomia direita, colectomia esquerda, colectomia total, ressecção anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- /2-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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