- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05957744
Ernährungsrisikofaktoren und kolorektale Chirurgie
15. Juli 2023 aktualisiert von: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Ernährungsrisikofaktoren bei Patienten mit Darmkrebs
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen dem Ernährungszustand von Patienten mit Darmkrebs und dem klinischen Ergebnis nach einer kolorektalen Operation zu erfahren.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Welche anthropometrischen, Labor- und spezifischen Parameter bestimmen am besten, dass bei dem Patienten ein Ernährungsrisiko besteht
- Bleiben Patienten, bei denen ein Ernährungsrisiko besteht, nach der Operation länger im Krankenhaus als diejenigen, bei denen kein Ernährungsrisiko besteht? Die Patienten werden präoperativ anthropometrisch, radiologisch und labortechnisch untersucht. Postoperativ erfolgt eine Überwachung des Behandlungsverlaufs sowie die Überwachung postoperativer Komplikationen. Verglichen wird eine Gruppe von Patienten mit und ohne Mangelernährung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrutierung
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
Kontakt:
- Marina Boboš
- Telefonnummer: +381641391525
- E-Mail: marinamorisan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit operablem Dickdarm- oder Mastdarmkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darmkrebs
- Erster Einsatz dieser Art
Ausschlusskriterien:
- Dringende Operation
- Peritonealkarzinomatose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe mit Darmkrebs und Unterernährung
|
Rechte Hemikolektomie, linke Kolektomie, totale Kolektomie, vordere Resektion
|
Gruppe mit Darmkrebs ohne Mangelernährung
|
Rechte Hemikolektomie, linke Kolektomie, totale Kolektomie, vordere Resektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- /2-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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