- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05957744
Näringsriskfaktorer och kolorektalkirurgi
15 juli 2023 uppdaterad av: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Näringsriskfaktorer hos patienter med kolorektal cancer
Denna observationsstudie syftar till att lära sig om sambandet mellan näringsstatus hos patienter med kolorektal cancer och kliniskt utfall efter kolorektal kirurgi.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- vilka antropometriska, laboratorie- och specifika parametrar som bäst definierar att patienten löper en näringsrisk
- kommer patienter med nutritionsrisk att stanna längre på sjukhuset efter operationen än de som inte löper nutritionsrisk Patienterna kommer att undersökas preoperativt antropometriskt, radiologiskt och laboratoriemässigt. Postoperativt kommer behandlingen av deras behandling att övervakas, liksom övervakningen av postoperativa komplikationer. En grupp patienter med och utan undernäring kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
Kontakt:
- Marina Boboš
- Telefonnummer: +381641391525
- E-post: marinamorisan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med operabelt karcinom i tjocktarmen eller ändtarmen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kolorektal cancer
- Första operationen av denna typ
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Peritoneal karcinomatos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp med kolorektal cancer och undernäring
|
Höger hemikolektomi, vänster kolektomi, total kolektomi, främre resektion
|
|
Grupp med kolorektal cancer utan undernäring
|
Höger hemikolektomi, vänster kolektomi, total kolektomi, främre resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Första postat (Beräknad)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- /2-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .