Dopad Covid 19 na operaci augmentace dutin
24. července 2023 aktualizováno: Walaa Kadry, Cairo University
Vliv COVID-19 na míru perioperačních komplikací augmentace dna maxilárního sinu.
Riziko perforace schneideriánské membrány a pooperačních komplikací při operaci elevace sinusového dna bylo hodnoceno u pacientů s infekcí COVID-19 i bez ní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická sinusitida vyvolaná COVID-19 s následnou zvýšenou tloušťkou schneideriánské membrány by mohla zvýšit riziko její perforace během elevace dna sinusu.
Cílem studie je porovnat výskyt perforace schneideriánské membrány a pooperačních komplikací s elevací dna sinusu u pacientů s COVID-19 v anamnéze a bez ní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 4 mm nebo méně zbytkové výšky alveolární kosti
- Věk více než 18 let
- Vysoce motivovaní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří trpí jakýmkoli systémovým onemocněním
- sinusová patóza jiná než covid 19 vyvolaná sinusitidou
- Pacienti užívající jakékoli léky, které mohou narušovat normální hojení kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sinus lift u pacientů s předchozí infekcí COVID-19
Augmentace sinusového dna v zadní atrofické maxile s opožděným umístěním implantátu u pacientů s pozitivní anamnézou předchozí infekce COVID-19.
|
Augmentace sinusů v zadní atrofické maxile u pacientů s pozitivní anamnézou COVID-19
|
|
Aktivní komparátor: Sinus lift u pacientů s negativní anamnézou předchozího COVID
Augmentace sinusového dna v zadní atrofické maxile s opožděným umístěním implantátu u pacientů s negativní anamnézou infekce COVID-19.
|
Augmentace sinusů v zadní atrofické maxile u pacientů s negativní anamnézou COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perforace sinusové membrány
Časové okno: Doba trvání sinus lift
|
Intraoperační posouzení výskytu perforace sinusové membrány
|
Doba trvání sinus lift
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 and sinus lift
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .