- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05960136
Indvirkning af Covid 19 på sinusforstørrelseskirurgi
24. juli 2023 opdateret af: Walaa Kadry, Cairo University
Indvirkningen af COVID-19 på frekvensen af perioperative komplikationer af Maxillary Sinus Floor Augmentation.
Risikoen for perforering af schneider-membran og postoperative komplikationer til sinusgulvhøjdekirurgi blev evalueret for patienter med og uden historie med COVID-19-infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-induceret kronisk bihulebetændelse med efterfølgende øget schneiderisk membrantykkelse kan øge risikoen for perforering af sinusgulvet.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forekomsten af schneiderian membranperforation og postoperative komplikationer med sinusgulvhøjde hos patienter med og uden historie med COVID-19.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4 mm eller mindre resterende alveolær knoglehøjde
- Alder mere end 18 år
- Meget motiverede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af enhver systemisk sygdom
- sinus patose bortset fra bihulebetændelse induceret covid 19
- Patienter under nogen form for medicin, der kan forstyrre den normale knogleheling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sinusløft hos patienter med tidligere COVID-19-infektion
Forstærkning af bihulegulv i den posteriore atrofiske maxilla med forsinket implantatplacering hos patienter med positiv historie med tidligere COVID-19-infektion.
|
Sinusforstørrelse i den posteriore atrofiske maxilla hos patienter med positiv COVID-19 historie
|
|
Aktiv komparator: Sinusløft hos patienter med negativ historie med tidligere COVID
Bihulebundsforøgelse i den posteriore atrofiske maxilla med forsinket implantatplacering hos patienter med negativ historie med COVID-19-infektion.
|
Sinusforstørrelse i den posteriore atrofiske maxilla hos patienter med negativ COVID-19 historie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perforering af sinusmembran
Tidsramme: Varighed sinusløft
|
Intraoperativ vurdering af forekomsten af sinusmembranperforering
|
Varighed sinusløft
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19 and sinus lift
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .