Impacto del Covid 19 en la cirugía de aumento de senos paranasales
24 de julio de 2023 actualizado por: Walaa Kadry, Cairo University
El impacto de COVID-19 en la tasa de complicaciones perioperatorias del aumento del piso del seno maxilar.
Se evaluó el riesgo de perforación de la membrana de Schneider y complicaciones postoperatorias de la cirugía de elevación del piso del seno para pacientes con y sin antecedentes de infección por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La sinusitis crónica inducida por COVID-19 con el posterior aumento del grosor de la membrana de Schneider podría aumentar el riesgo de su perforación durante la elevación del piso del seno.
El objetivo del estudio es comparar la incidencia de perforación de la membrana de Schneider y complicaciones postoperatorias con la elevación del piso del seno en pacientes con y sin antecedentes de COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4 mm o menos de altura del hueso alveolar residual
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes muy motivados
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica
- patología sinusal distinta de la sinusitis inducida por covid 19
- Pacientes bajo cualquier medicamento que pueda interferir con la cicatrización ósea normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Elevación de seno en pacientes con infección previa por COVID-19
Aumento de piso de seno en el maxilar posterior atrófico con colocación tardía de implantes en pacientes con antecedentes positivos de infección previa por COVID-19.
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Aumento de seno maxilar posterior atrófico en pacientes con antecedente de COVID-19 positivo
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Comparador activo: Elevación de seno en pacientes con antecedentes negativos de COVID anterior
Aumento del piso del seno en el maxilar posterior atrófico con colocación tardía de implantes en pacientes con antecedentes negativos de infección por COVID-19.
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Aumento de seno en el maxilar posterior atrófico en pacientes con antecedentes negativos de COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perforación de la membrana sinusal
Periodo de tiempo: Duración elevación de seno
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Evaluación intraoperatoria de la incidencia de perforación de la membrana sinusal
|
Duración elevación de seno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 and sinus lift
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .