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Impacto do Covid 19 na cirurgia de aumento do seio

24 de julho de 2023 atualizado por: Walaa Kadry, Cairo University

O impacto do COVID-19 na taxa de complicações perioperatórias do aumento do assoalho do seio maxilar.

O risco de perfuração da membrana schneideriana e complicações pós-operatórias da cirurgia de elevação do seio maxilar foi avaliado em pacientes com e sem histórico de infecção por COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sinusite crônica induzida por COVID-19 com subsequente aumento da espessura da membrana schneideriana pode aumentar o risco de sua perfuração durante a elevação do assoalho do seio. O objetivo do estudo é comparar a incidência de perfuração da membrana schneideriana e complicações pós-operatórias à elevação do assoalho do seio em pacientes com e sem história de COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 4 mm ou menos de altura do osso alveolar residual
  • Idade mais de 18 anos
  • Pacientes altamente motivados

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de alguma doença sistêmica
  • patologia sinusal diferente de sinusite induzida covid 19
  • Pacientes sob qualquer medicação que possa interferir na cicatrização óssea normal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Elevação do seio em pacientes com infecção anterior por COVID-19
Aumento do assoalho do seio na maxila atrófica posterior com colocação tardia de implantes em pacientes com história positiva de infecção prévia por COVID-19.
Aumento do seio na maxila atrófica posterior em pacientes com história positiva para COVID-19
Comparador Ativo: Elevação do seio em pacientes com história negativa de COVID anterior
Aumento do assoalho do seio na maxila atrófica posterior com colocação tardia de implantes em pacientes com história negativa de infecção por COVID-19.
Aumento do seio na maxila atrófica posterior em pacientes com história negativa de COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfuração da Membrana Sinusal
Prazo: Duração da elevação do seio
Avaliação intraoperatória da incidência de perfuração da membrana sinusal
Duração da elevação do seio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-19 and sinus lift

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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