- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05960136
A Covid 19 hatása a sinus augmentációs műtétre
2023. július 24. frissítette: Walaa Kadry, Cairo University
A COVID-19 hatása a sinus maxilláris padlóplasztika perioperatív szövődményeinek arányára.
A schneideri membránperforáció és a szinuszfenék megemelése műtét utáni szövődmények kockázatát olyan betegeknél értékelték, akiknek a kórelőzményében COVID-19 fertőzés szerepelt, illetve nem szerepelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 által kiváltott krónikus arcüreggyulladás és az ezt követő megnövekedett schneideri membránvastagság növelheti a perforáció kockázatát a sinusfenék megemelkedése során.
A vizsgálat célja a schneideri membránperforáció és a posztoperatív szövődmények előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a sinusfenék elevációjával olyan betegeknél, akiknek anamnézisében COVID-19-es vagy nem szerepel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 mm vagy kevesebb maradék alveoláris csontmagasság
- Életkor több mint 18 év
- Erősen motivált betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek
- sinusitis, kivéve a sinusitis által kiváltott covid 19-et
- Betegek olyan gyógyszeres kezelés alatt, amely megzavarhatja a normál csontgyógyulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Sinus lift korábbi COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeknél
Sinusfenék megnagyobbítása a posterior atrófiás maxillában késleltetett implantátumbehelyezéssel olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében pozitív COVID-19 fertőzés szerepel.
|
Sinus augmentáció a posterior atrófiás maxillában COVID-19 pozitív anamnézissel rendelkező betegeknél
|
Aktív összehasonlító: Sinus lift olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében negatív COVID szerepel
Sinusfenék megnagyobbítása a posterior atrófiás maxillában késleltetett implantátumbehelyezéssel olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében negatív COVID-19 fertőzés szerepel.
|
Sinus augmentáció a posterior atrófiás maxillában negatív COVID-19-kórtörténettel rendelkező betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sinus membrán perforáció
Időkeret: Időtartam sinus lift
|
A sinus membrán perforáció előfordulásának intraoperatív értékelése
|
Időtartam sinus lift
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-19 and sinus lift
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .