- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05960136
Impact van Covid 19 op sinusvergrotingschirurgie
24 juli 2023 bijgewerkt door: Walaa Kadry, Cairo University
De impact van COVID-19 op het percentage peri-operatieve complicaties van maxillaire sinusbodemvergroting.
Het risico op perforatie van het Schneider-membraan en postoperatieve complicaties bij operaties waarbij de sinusbodem wordt verhoogd, werd geëvalueerd voor patiënten met en zonder voorgeschiedenis van COVID-19-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19-geïnduceerde chronische sinusitis met daaropvolgende verhoogde dikte van het Schneideriaanse membraan zou het risico op perforatie tijdens verhoging van de sinusbodem kunnen vergroten.
Het doel van de studie is om de incidentie van Schneiderse membraanperforatie en postoperatieve complicaties te vergelijken met verhoging van de sinusbodem bij patiënten met en zonder voorgeschiedenis van COVID-19.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4 mm of minder resterende alveolaire bothoogte
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Zeer gemotiveerde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan een systemische ziekte
- sinuspathose anders dan door sinusitis veroorzaakte covid 19
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de normale botgenezing kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Sinuslift bij patiënten met eerdere COVID-19-infectie
Sinusbodemvergroting in de posterieure atrofische bovenkaak met vertraagde implantaatplaatsing bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van eerdere COVID-19-infectie.
|
Sinusvergroting in de achterste atrofische bovenkaak bij patiënten met een positieve COVID-19-geschiedenis
|
Actieve vergelijker: Sinuslift bij patiënten met een negatieve voorgeschiedenis van eerdere COVID
Sinusbodemvergroting in de posterieure atrofische bovenkaak met vertraagde implantaatplaatsing bij patiënten met een negatieve voorgeschiedenis van COVID-19-infectie.
|
Sinusvergroting in de achterste atrofische bovenkaak bij patiënten met een negatieve COVID-19-geschiedenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sinusmembraanperforatie
Tijdsspanne: Duur sinuslift
|
Intraoperatieve beoordeling van de incidentie van sinusmembraanperforatie
|
Duur sinuslift
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 and sinus lift
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Botverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten