Auswirkungen von Covid 19 auf die Nasennebenhöhlenvergrößerungschirurgie
24. Juli 2023 aktualisiert von: Walaa Kadry, Cairo University
Der Einfluss von COVID-19 auf die perioperative Komplikationsrate der Kieferhöhlenbodenaugmentation.
Das Risiko einer Perforation der Schneider-Membran und postoperativer Komplikationen bei einer Operation zur Sinusbodenelevation wurde für Patienten mit und ohne Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine durch COVID-19 induzierte chronische Sinusitis mit anschließender erhöhter Dicke der Schneider-Membran könnte das Risiko einer Perforation während der Sinusbodenelevation erhöhen.
Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von Perforationen der Schneider-Membran und postoperativen Komplikationen bei der Anhebung des Sinusbodens bei Patienten mit und ohne COVID-19-Erkrankung in der Vorgeschichte zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4 mm oder weniger verbleibende Alveolarknochenhöhe
- Alter über 18 Jahre
- Hochmotivierte Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden
- Andere Sinuspathose als Sinusitis-induziertes Covid-19
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die normale Knochenheilung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sinuslift bei Patienten mit früherer COVID-19-Infektion
Sinusbodenaugmentation im hinteren atrophischen Oberkiefer mit verzögerter Implantatinsertion bei Patienten mit positiver Vorgeschichte einer früheren COVID-19-Infektion.
|
Sinusaugmentation im hinteren atrophischen Oberkiefer bei Patienten mit positiver COVID-19-Anamnese
|
|
Aktiver Komparator: Sinuslift bei Patienten mit negativer Vorgeschichte von COVID
Sinusbodenaugmentation im hinteren atrophischen Oberkiefer mit verzögerter Implantatinsertion bei Patienten mit negativer Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion.
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Sinusaugmentation im hinteren atrophischen Oberkiefer bei Patienten mit negativer COVID-19-Anamnese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perforation der Sinusmembran
Zeitfenster: Dauer Sinuslift
|
Intraoperative Beurteilung der Inzidenz einer Sinusmembranperforation
|
Dauer Sinuslift
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 and sinus lift
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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