- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05960136
Wpływ Covid 19 na chirurgię augmentacji zatok
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Walaa Kadry, Cairo University
Wpływ COVID-19 na odsetek powikłań okołooperacyjnych zabiegu augmentacji dna zatoki szczękowej.
Oceniono ryzyko perforacji błony Schneidera i powikłań pooperacyjnych operacji uniesienia dna zatoki u pacjentów z zakażeniem COVID-19 i bez wywiadu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie zatok wywołane przez COVID-19 z późniejszą zwiększoną grubością błony Schneidera może zwiększać ryzyko jej perforacji podczas unoszenia dna zatoki.
Celem pracy jest porównanie częstości występowania perforacji błony Schneidera i powikłań pooperacyjnych z uniesieniem dna zatoki u pacjentów z COVID-19 i bez COVID-19 w wywiadzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4 mm lub mniej resztkowej wysokości kości wyrostka zębodołowego
- Wiek powyżej 18 lat
- Wysoce zmotywowani pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową
- patoza zatok inna niż zapalenie zatok wywołane covid 19
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą zakłócać normalne gojenie się kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podniesienie zatoki u pacjentów z wcześniejszą infekcją COVID-19
Augmentacja dna zatoki w tylnej części zanikowej szczęki z opóźnionym wszczepieniem implantu u pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku zakażenia COVID-19.
|
Augmentacja zatok w tylnej zanikowej szczęce u pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku COVID-19
|
|
Aktywny komparator: Podniesienie zatoki u pacjentów z ujemnym wywiadem w kierunku COVID
Augmentacja dna zatoki w tylnym zanikowym odcinku szczęki z opóźnionym wszczepieniem implantu u pacjentów z ujemnym wywiadem w kierunku zakażenia COVID-19.
|
Augmentacja zatok w tylnej części zanikowej szczęki u pacjentów z ujemnym wywiadem w kierunku COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perforacja błony zatokowej
Ramy czasowe: Czas trwania podniesienia zatoki
|
Śródoperacyjna ocena częstości występowania perforacji błony zatok
|
Czas trwania podniesienia zatoki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 and sinus lift
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .