- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05960136
Effekten av Covid 19 på sinusforstørrelseskirurgi
24. juli 2023 oppdatert av: Walaa Kadry, Cairo University
Innvirkningen av COVID-19 på perioperative komplikasjoner av maksillær sinusgulvforstørrelse.
Risikoen for perforering av schneider-membran og postoperative komplikasjoner til sinusgulvhøydekirurgi ble evaluert for pasienter med og uten historie med COVID-19-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
COVID-19-indusert kronisk bihulebetennelse med påfølgende økt tykkelse på schneiderian-membranen kan øke risikoen for perforering av sinusgulvet.
Målet med studien er å sammenligne forekomsten av perforering av schneiderian membran og postoperative komplikasjoner med sinusgulvhøyde hos pasienter med og uten historie med COVID-19.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4 mm eller mindre gjenværende alveolær benhøyde
- Alder over 18 år
- Svært motiverte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av noen systemisk sykdom
- sinus patose annet enn bihulebetennelse indusert covid 19
- Pasienter under medisiner som kan forstyrre normal beinheling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bihuleløft hos pasienter med tidligere COVID-19-infeksjon
Forstørrelse av bihulegulv i den bakre atrofiske maxillaen med forsinket implantatplassering hos pasienter med positiv historie med tidligere COVID-19-infeksjon.
|
Sinusforstørrelse i den bakre atrofiske maxillaen hos pasienter med positiv covid-19-historie
|
|
Aktiv komparator: Sinusløft hos pasienter med negativ historie med tidligere COVID
Sinusgulvforstørrelse i den bakre atrofiske maxillaen med forsinket implantatplassering hos pasienter med negativ historie med COVID-19-infeksjon.
|
Sinusforstørrelse i den bakre atrofiske overkjeven hos pasienter med negativ covid-19-historie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perforering av sinusmembran
Tidsramme: Varighet sinusløft
|
Intraoperativ vurdering av forekomsten av sinusmembranperforering
|
Varighet sinusløft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nahla Awadallah, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 and sinus lift
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .