- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05969418
Deep Learning OCT a OCTA v NVC
Deep Learning OCT a OCTA kvantifikace u neovaskulární věkem související makulární degenerace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Exsudativní neovaskulární makulární degenerace je primárně věkem podmíněný stav sítnice. Optická koherentní tomografická angiografie představuje novou a neinvazivní diagnostickou techniku, která umožňuje podrobnou a kvantitativní analýzu retinálních a choriokapilárních vaskulárních znaků za účelem výběru nejlepší terapie.
Studie hodnotí změny ve vlastnostech strukturní optické koherentní tomografie a optické koherentní tomografie angiografie u pacientů s neovaskulární makulární degerací podstupujících léčbu ANTI-VEGF pomocí umělé inteligence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gilda Cennamo, MD
- Telefonní číslo: 00390817462394
- E-mail: xgilda@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80121
- Nábor
- Federico II University
-
Kontakt:
- Gilda Cennamo, MD
- Telefonní číslo: 00390817462394
- E-mail: xgilda@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: věk starší 50 let
- diagnostika neovaskulární makulární degenerace
- absence předchozích operací sítnice a vrozených očních chorob.
- absence chyb lomu
- absence opacity čoček
- absence nekvalitních OCT a OCTA snímků
Kritéria vyloučení: • věk mladší než 50 let
- předchozí operace sítnice a vrozené oční choroby
- chyby lomu
- opacity čoček
- nekvalitní OCT a OCTA snímky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s neovaskulární makulární degenerací
|
Diagnostický test: použití umělé inteligence k vyhodnocení změn parametru OCT a OCTA před a po léčbě ANTI-VEGF
|
zdraví pacienti odpovídali věku a pohlaví bez jakéhokoli očního onemocnění
|
Diagnostický test: použití umělé inteligence k vyhodnocení změn parametru OCT a OCTA před a po léčbě ANTI-VEGF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření hustoty retinálních a choriokapilárních cév u pacientů s makulární degenerací komplikovanou nvc
Časové okno: více než šest měsíců
|
více než šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05809850
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .