- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05969418
Deep Learning OCT og OCTA i NVC (OCTA)
Deep Learning OCT og OCTA kvantifisering i neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Eksudativ neovaskulær makuladegenerasjon er primært en aldersrelatert retinal tilstand. Optisk koherenstomografi angiografi representerer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknikk som tillater en detaljert og kvantitativ analyse av retinale og koriokapillære vaskulære funksjoner for å velge den beste behandlingen.
Studien evaluerer endringene i strukturell optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter med neovaskulær makulær degerasjon som gjennomgår ANTI-VEGF-behandlinger ved bruk av kunstig intelligens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80121
- Federico II University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alder over 50 år
- diagnose av neovaskulær makuladegenerasjon
- fravær av tidligere netthinnekirurgi og medfødte øyesykdommer.
- fravær av refraksjonsfeil
- fravær av linseopasitet
- fravær av OCT- og OCTA-bilder av lav kvalitet
Eksklusjonskriterier:• alder yngre enn 50 år
- tidligere netthinnekirurgi og medfødte øyesykdommer
- brytningsfeil
- linseopaciteter
- lavkvalitets OCT- og OCTA-bilder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med neovaskulær makuladegenerasjon
|
Diagnostisk test: bruk av kunstig intelligens for å evaluere endringene OCT og OCTA parameter før og etter ANTI-VEGF behandling
|
|
friske pasienter matchet alder og kjønn uten noen øyesykdom
|
Diagnostisk test: bruk av kunstig intelligens for å evaluere endringene OCT og OCTA parameter før og etter ANTI-VEGF behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målingene av netthinne- og koriokapillærkartetthet hos pasienter med makuladegenerasjon komplisert av nvc
Tidsramme: mer enn seks måneder
|
mer enn seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05809850
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .