- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05969418
Deep Learning OCT et OCTA dans la CNV (OCTA)
Deep Learning OCT et OCTA Quantification dans la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dégénérescence maculaire néovasculaire exsudative est principalement une affection rétinienne liée à l'âge. L'angiographie par tomographie par cohérence optique représente une technique de diagnostic nouvelle et non invasive qui permet une analyse détaillée et quantitative des caractéristiques vasculaires rétiniennes et choriocapillaires afin de choisir la meilleure thérapie.
L'étude évalue les changements dans les caractéristiques de la tomographie par cohérence optique structurelle et de l'angiographie par tomographie par cohérence optique chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire subissant des traitements ANTI-VEGF utilisant l'intelligence artificielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80121
- Federico II University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : âge supérieur à 50 ans
- diagnostic de dégénérescence maculaire néovasculaire
- absence de chirurgie rétinienne antérieure et de maladies oculaires congénitales.
- absence d'erreurs de réfraction
- absence d'opacité du cristallin
- absence d'images OCT et OCTA de mauvaise qualité
Critères d'exclusion :• âge inférieur à 50 ans
- chirurgie rétinienne antérieure et maladies oculaires congénitales
- erreurs de réfraction
- opacités des lentilles
- images OCT et OCTA de mauvaise qualité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire
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Test diagnostique : utilisation de l'intelligence artificielle pour évaluer les modifications des paramètres OCT et OCTA avant et après traitement ANTI-VEGF
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patients en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe sans aucune maladie oculaire
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Test diagnostique : utilisation de l'intelligence artificielle pour évaluer les modifications des paramètres OCT et OCTA avant et après traitement ANTI-VEGF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les mesures de la densité des vaisseaux rétiniens et choriocapillaires chez les patients atteints de dégénérescence maculaire compliquée de nvc
Délai: plus de six mois
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plus de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05809850
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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