- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969418
Deep Learning OCT e OCTA em NVC (OCTA)
Quantificação de Deep Learning OCT e OCTA na Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A degeneração macular neovascular exsudativa é principalmente uma condição retiniana relacionada à idade. A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada e quantitativa das características vasculares retinianas e coriocapilares para escolher a melhor terapia.
O estudo avalia as alterações na tomografia de coerência óptica estrutural e na angiografia por tomografia de coerência óptica em pacientes com degeneração macular neovascular submetidos a tratamentos com ANTI-VEGF usando inteligência artificial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80121
- Federico II University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: idade superior a 50 anos
- diagnóstico de degeneração macular neovascular
- ausência de cirurgia retiniana prévia e doenças oculares congênitas.
- ausência de erros de refração
- ausência de opacidades do cristalino
- ausência de imagens OCT e OCTA de baixa qualidade
Critérios de exclusão:• idade inferior a 50 anos
- cirurgia retiniana prévia e doenças oculares congênitas
- erros de refração
- opacidades da lente
- imagens OCT e OCTA de baixa qualidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com degeneração macular neovascular
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Teste de diagnóstico: usando inteligência artificial para avaliar as alterações nos parâmetros OCT e OCTA antes e depois do tratamento com ANTI-VEGF
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pacientes saudáveis com idade e sexo compatíveis, sem qualquer doença ocular
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Teste de diagnóstico: usando inteligência artificial para avaliar as alterações nos parâmetros OCT e OCTA antes e depois do tratamento com ANTI-VEGF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As medições da densidade de vasos retinianos e coriocapilares em pacientes com degeneração macular complicada por nvc
Prazo: mais de seis meses
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mais de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05809850
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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