- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05969418
Deep Learning OCT og OCTA i NVC (OCTA)
Deep Learning OCT og OCTA kvantificering i neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Eksudativ neovaskulær makuladegeneration er primært en aldersrelateret retinal tilstand. Optisk kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret og kvantitativ analyse af retinale og choriokapillære vaskulære træk for at vælge den bedste terapi.
Undersøgelsen evaluerer ændringerne i strukturel optisk kohærens tomografi og optisk kohærens tomografi angiografi funktioner hos patienter med neovaskulær makuladegeration, der gennemgår ANTI-VEGF-behandlinger ved hjælp af kunstig intelligens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80121
- Federico II University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alder ældre end 50 år
- diagnose af neovaskulær makuladegeneration
- fravær af tidligere nethindeoperationer og medfødte øjensygdomme.
- fravær af brydningsfejl
- fravær af linseopaciteter
- fravær af OCT- og OCTA-billeder af lav kvalitet
Eksklusionskriterier:• alder yngre end 50 år
- tidligere nethindeoperationer og medfødte øjensygdomme
- brydningsfejl
- linsens opacitet
- OCT- og OCTA-billeder i lav kvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med neovaskulær makuladegeneration
|
Diagnostisk test: brug af kunstig intelligens til at evaluere ændringerne OCT og OCTA parameter før og efter ANTI-VEGF behandling
|
|
raske patienter matchede alder og køn uden nogen øjensygdom
|
Diagnostisk test: brug af kunstig intelligens til at evaluere ændringerne OCT og OCTA parameter før og efter ANTI-VEGF behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målingerne af nethinde- og choriokapillærkardensitet hos patienter med makuladegeneration kompliceret af nvc
Tidsramme: mere end seks måneder
|
mere end seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05809850
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Makuladegeneration Choroidal neovaskularisering
-
Manhattan Eye, Ear & Throat HospitalGenentech, Inc.AfsluttetPolypoid choroidal vaskulopati | Pseudoxanthoma Elasticum | Patologisk nærsynethed | Retinal angiomatøs spredning | Frakkers sygdom | Idiopatisk retinal telangiektasi | Multifokal choroiditis | Rubeosis Iridis | Von Hippel Lindaus sygdom | BEDSTE VITELLIFORM MACULAR DYSTROFI, MULTIFOKAL (lidelse)Forenede Stater