- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05969418
Deep Learning OCT y OCTA en NVC
OCT de aprendizaje profundo y cuantificación de OCTA en la degeneración macular relacionada con la edad neovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La degeneración macular neovascular exudativa es principalmente una afección retiniana relacionada con la edad. La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica de diagnóstico novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado y cuantitativo de las características vasculares retinianas y coriocapilares para elegir la mejor terapia.
El estudio evalúa los cambios en las características de la tomografía de coherencia óptica estructural y la angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes con deterioro macular neovascular sometidos a tratamientos ANTI-VEGF mediante inteligencia artificial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gilda Cennamo, MD
- Número de teléfono: 00390817462394
- Correo electrónico: xgilda@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80121
- Reclutamiento
- Federico II University
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Contacto:
- Gilda Cennamo, MD
- Número de teléfono: 00390817462394
- Correo electrónico: xgilda@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: edad mayor de 50 años
- diagnóstico de degeneración macular neovascular
- ausencia de cirugía de retina previa y enfermedades oculares congénitas.
- ausencia de errores de refracción
- ausencia de opacidades de la lente
- ausencia de imágenes OCT y OCTA de baja calidad
Criterios de exclusión: • edad menor de 50 años
- cirugía de retina previa y enfermedades oculares congénitas
- errores de refracción
- opacidades de la lente
- imágenes OCT y OCTA de baja calidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con degeneración macular neovascular
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Prueba diagnóstica: uso de inteligencia artificial para evaluar los cambios del parámetro OCT y OCTA antes y después del tratamiento ANTI-VEGF
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Pacientes sanos emparejados por edad y sexo sin ninguna enfermedad ocular.
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Prueba diagnóstica: uso de inteligencia artificial para evaluar los cambios del parámetro OCT y OCTA antes y después del tratamiento ANTI-VEGF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las mediciones de la densidad de los vasos retinianos y coriocapilares en pacientes con degeneración macular complicada con nvc
Periodo de tiempo: más de seis meses
|
más de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05809850
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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