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Deep Learning OCT y OCTA en NVC

3 de agosto de 2023 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

OCT de aprendizaje profundo y cuantificación de OCTA en la degeneración macular relacionada con la edad neovascular

Evaluar la actividad de la degeneración de la mácula neovascular según lo evaluado por SD-OCT y OCT-A utilizando un diseño de estudio de persona dividida y cuantificación de aprendizaje profundo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La degeneración macular neovascular exudativa es principalmente una afección retiniana relacionada con la edad. La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica de diagnóstico novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado y cuantitativo de las características vasculares retinianas y coriocapilares para elegir la mejor terapia.

El estudio evalúa los cambios en las características de la tomografía de coherencia óptica estructural y la angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes con deterioro macular neovascular sometidos a tratamientos ANTI-VEGF mediante inteligencia artificial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gilda Cennamo, MD
  • Número de teléfono: 00390817462394
  • Correo electrónico: xgilda@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80121
        • Reclutamiento
        • Federico II University
        • Contacto:
          • Gilda Cennamo, MD
          • Número de teléfono: 00390817462394
          • Correo electrónico: xgilda@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran mayores de 50 años con diagnóstico de degeneración macular neovascular. No presentaban otra enfermedad oftalmológica

Descripción

Criterios de inclusión: edad mayor de 50 años

  • diagnóstico de degeneración macular neovascular
  • ausencia de cirugía de retina previa y enfermedades oculares congénitas.
  • ausencia de errores de refracción
  • ausencia de opacidades de la lente
  • ausencia de imágenes OCT y OCTA de baja calidad

Criterios de exclusión: • edad menor de 50 años

  • cirugía de retina previa y enfermedades oculares congénitas
  • errores de refracción
  • opacidades de la lente
  • imágenes OCT y OCTA de baja calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con degeneración macular neovascular
Prueba diagnóstica: uso de inteligencia artificial para evaluar los cambios del parámetro OCT y OCTA antes y después del tratamiento ANTI-VEGF
Pacientes sanos emparejados por edad y sexo sin ninguna enfermedad ocular.
Prueba diagnóstica: uso de inteligencia artificial para evaluar los cambios del parámetro OCT y OCTA antes y después del tratamiento ANTI-VEGF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las mediciones de la densidad de los vasos retinianos y coriocapilares en pacientes con degeneración macular complicada con nvc
Periodo de tiempo: más de seis meses
más de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ciro Costagliola, MD, Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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