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Deep Learning OCT und OCTA in NVC (OCTA)

21. Mai 2024 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University

Deep-Learning-OCT- und OCTA-Quantifizierung bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Zur Bewertung der Aktivität der neovaskulären Makuladegeneration, ermittelt durch SD-OCT und OCT-A, unter Verwendung eines Split-Person-Studiendesigns und Deep-Learning-Quantifizierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der exsudativen neovaskulären Makuladegeneration handelt es sich in erster Linie um eine altersbedingte Netzhauterkrankung. Die optische Kohärenztomographie-Angiographie stellt eine neuartige und nichtinvasive Diagnosetechnik dar, die eine detaillierte und quantitative Analyse der Netzhaut- und Choriokapillargefäßmerkmale ermöglicht, um die beste Therapie auszuwählen.

Die Studie bewertet die Veränderungen der Merkmale der strukturellen optischen Kohärenztomographie und der optischen Kohärenztomographie-Angiographie bei Patienten mit neovaskulärer Makuladegeneration, die sich einer ANTI-VEGF-Behandlung mit künstlicher Intelligenz unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80121
        • Federico II University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer waren älter als 50 Jahre und hatten die Diagnose einer neovaskulären Makuladegeneration. Sie wiesen keine anderen ophthalmologischen Erkrankungen auf

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter über 50 Jahre

  • Diagnose einer neovaskulären Makuladegeneration
  • Fehlen vorheriger Netzhautoperationen und angeborener Augenerkrankungen.
  • Fehlen von Brechungsfehlern
  • Fehlen von Linsentrübungen
  • Fehlen minderwertiger OCT- und OCTA-Bilder

Ausschlusskriterien: • Alter unter 50 Jahren

  • frühere Netzhautoperationen und angeborene Augenerkrankungen
  • Brechungsfehler
  • Linsentrübungen
  • OCT- und OCTA-Bilder von geringer Qualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit neovaskulärer Makuladegeneration
Diagnosetest: Diagnosetest: Verwendung künstlicher Intelligenz zur Bewertung der Änderungen der OCT- und OCTA-Parameter
Diagnosetest: Verwendung künstlicher Intelligenz zur Bewertung der Veränderungen der OCT- und OCTA-Parameter vor und nach der ANTI-VEGF-Behandlung
Gesunde Patienten gleichen Alters und Geschlechts und hatten keine Augenerkrankung
Diagnosetest: Diagnosetest: Verwendung künstlicher Intelligenz zur Bewertung der Änderungen der OCT- und OCTA-Parameter
Diagnosetest: Verwendung künstlicher Intelligenz zur Bewertung der Veränderungen der OCT- und OCTA-Parameter vor und nach der ANTI-VEGF-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Messungen der retinalen und choriokapillären Gefäßdichte bei Patienten mit Makuladegeneration, kompliziert durch NVC
Zeitfenster: mehr als sechs Monate
mehr als sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ciro Costagliola, MD, Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05809850

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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