- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05969418
Deep Learning OCT ja OCTA NVC:ssä (OCTA)
Deep Learning OCT ja OCTA kvantifiointi uudissuonien ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eksudatiivinen neovaskulaarinen silmänpohjan rappeuma on ensisijaisesti ikään liittyvä verkkokalvon sairaus. Optinen koherentitomografia-angiografia edustaa uutta ja ei-invasiivista diagnostista tekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuoniominaisuuksien yksityiskohtaisen ja kvantitatiivisen analyysin parhaan hoidon valitsemiseksi.
Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia rakenteellisen optisen koherenssitomografian ja optisen koherenssitomografian angiografian ominaisuuksissa ANTI-VEGF-hoitoa saavilla tekoälyä käyttävillä uudissuonitautipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80121
- Federico II University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ikä yli 50 vuotta
- neovaskulaarisen silmänpohjan rappeuman diagnoosi
- aiemman verkkokalvoleikkauksen ja synnynnäisten silmäsairauksien puuttuminen.
- taittovirheiden puuttuminen
- linssin peittävyyden puuttuminen
- huonolaatuisten OCT- ja OCTA-kuvien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:• ikä alle 50 vuotta
- aiempi verkkokalvoleikkaus ja synnynnäiset silmäsairaudet
- taittovirheet
- linssin opasteet
- huonolaatuisia OCT- ja OCTA-kuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on uudissuonien silmänpohjan rappeuma
|
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi: tekoälyn avulla arvioidaan OCT- ja OCTA-parametrin muutokset
Diagnostinen testi: tekoälyn avulla arvioida OCT- ja OCTA-parametrien muutokset ennen ja jälkeen ANTI-VEGF-hoidon
|
|
terveet potilaat vastasivat ikää ja sukupuolta ilman silmäsairauksia
|
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi: tekoälyn avulla arvioidaan OCT- ja OCTA-parametrin muutokset
Diagnostinen testi: tekoälyn avulla arvioida OCT- ja OCTA-parametrien muutokset ennen ja jälkeen ANTI-VEGF-hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon ja suonikapillaarisuonitiheyden mittaukset potilailla, joilla on nvc:n monimutkainen makularappeuma
Aikaikkuna: yli kuusi kuukautta
|
yli kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05809850
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .