- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05969418
Diep leren OCT en OCTA in NVC (OCTA)
Deep Learning OCT en OCTA-kwantificering bij neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Exsudatieve neovasculaire maculaire degeneratie is voornamelijk een leeftijdsgebonden aandoening van het netvlies. De optische coherentietomografie-angiografie vertegenwoordigt een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde en kwantitatieve analyse van retinale en choriocapillaire vasculaire kenmerken mogelijk maakt om de beste therapie te kiezen.
De studie evalueert de veranderingen in de kenmerken van structurele optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie bij patiënten met neovasculaire maculaire degeneratie die ANTI-VEGF-behandelingen ondergaan met behulp van kunstmatige intelligentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80121
- Federico II University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: leeftijd ouder dan 50 jaar
- diagnose van neovasculaire maculadegeneratie
- afwezigheid van eerdere netvlieschirurgie en aangeboren oogafwijkingen.
- afwezigheid van brekingsfouten
- afwezigheid van lensopaciteit
- afwezigheid van OCT- en OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit
Uitsluitingscriteria: • leeftijd jonger dan 50 jaar
- eerdere netvlieschirurgie en aangeboren oogziekten
- fouten van breking
- lens opaciteit
- OCT- en OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met neovasculaire maculaire degeneratie
|
Diagnostische test: gebruik van kunstmatige intelligentie om de veranderingen in de OCT- en OCTA-parameter voor en na de behandeling met ANTI-VEGF te evalueren
|
|
gezonde patiënten kwamen overeen met leeftijd en geslacht zonder enige oogziekte
|
Diagnostische test: gebruik van kunstmatige intelligentie om de veranderingen in de OCT- en OCTA-parameter voor en na de behandeling met ANTI-VEGF te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De metingen van retinale en choriocapillaire vaatdichtheid bij patiënten met maculaire degeneratie gecompliceerd door nvc
Tijdsspanne: meer dan zes maanden
|
meer dan zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05809850
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .