- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05969418
Deep Learning OCT e OCTA in NVC (OCTA)
Deep Learning OCT e quantificazione OCTA nella degenerazione maculare correlata all'età neovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La degenerazione maculare neovascolare essudativa è principalmente una condizione retinica legata all'età L'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresenta una tecnica diagnostica nuova e non invasiva che consente un'analisi dettagliata e quantitativa delle caratteristiche vascolari retiniche e coriocapillari al fine di scegliere la migliore terapia.
Lo studio valuta i cambiamenti nella tomografia a coerenza ottica strutturale e nelle caratteristiche angiografiche della tomografia a coerenza ottica nei pazienti con degenerazione maculare neovascolare sottoposti a trattamenti ANTI-VEGF utilizzando l'intelligenza artificiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80121
- Federico II University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: età superiore a 50 anni
- diagnosi di degenerazione maculare neovascolare
- assenza di precedenti interventi chirurgici alla retina e malattie oculari congenite.
- assenza di errori di rifrazione
- assenza di opacità del cristallino
- assenza di immagini OCT e OCTA di bassa qualità
Criteri di esclusione: • età inferiore ai 50 anni
- precedenti interventi chirurgici alla retina e malattie oculari congenite
- errori di rifrazione
- opacità del cristallino
- immagini OCT e OCTA di bassa qualità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con degenerazione maculare neovascolare
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Test diagnostico: utilizzo dell'intelligenza artificiale per valutare le variazioni dei parametri OCT e OCTA prima e dopo il trattamento ANTI-VEGF
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pazienti sani abbinati per età e sesso senza alcuna malattia oculare
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Test diagnostico: utilizzo dell'intelligenza artificiale per valutare le variazioni dei parametri OCT e OCTA prima e dopo il trattamento ANTI-VEGF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misurazioni della densità dei vasi retinici e coriocapillari in pazienti con degenerazione maculare complicata da nvc
Lasso di tempo: più di sei mesi
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più di sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ciro Costagliola, MD, Federico II University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05809850
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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