- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974696
Výzkumný registr agresivních PitNETů (RECAPitNETT)
4. srpna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Aby se umožnila identifikace markerů, je nutné rozšířit výzkumné sítě do širšího rozsahu, aby mohly shromažďovat a řádně zkoumat agresivní nádory hypofýzy.
Multidisciplinární konzultační setkání (RCP), organizované referenčním centrem pro vzácná onemocnění hypofýzy, věnované agresivním nádorům a karcinomům hypofýzy (HYPOcare), které je ve Francii jedinečné a sdružuje národní odborníky, v současnosti umožňuje orientaci léčba pacientů s agresivním nádorem hypofýzy.
S více než 80 spisy pacientů diskutovanými od svého založení je kohorta pacientů prostřednictvím HYPOcare RCP jednou z největších jak na národní, tak na mezinárodní úrovni.
V současné době je tento zdroj dat určen pouze pro klinickou správu souborů bez možnosti provádění výzkumných prací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 93 25
- E-mail: gerald.raverot@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Laurent VILLENEUVE
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 45 36
- E-mail: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci s nádory hypofýzy, jejichž soubor je předložen národnímu RCP HYPOcare.
Existuje pouze jedna skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti s diagnózou nádoru hypofýzy
- Pacienti, jejichž soubor byl předložen národnímu RCP HYPOcare
Kritéria vyloučení:
- Pacienti protestující proti účasti na tomto výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti RECAPitNETT
Všichni dospělí jedinci s nádory hypofýzy, jejichž soubor je předložen národnímu RCP HYPOcare.
Existuje pouze jedna skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace agresivity nádorů hypofýzy pomocí tanscriptomové analýzy
Časové okno: 3 roky
|
Molekulární a transkriptomický podpis agresivity nádorů hypofýzy prediktivní pro prognózu
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endokrinní nádor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor