- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974696
Un registro de investigación sobre PitNET agresivos (RECAPitNETT)
4 de agosto de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Para permitir la identificación de marcadores, es necesario ampliar las redes de investigación para recopilar y explorar adecuadamente los tumores pituitarios agresivos.
La reunión de consulta multidisciplinar (RCP), organizada por el centro de referencia de enfermedades raras de la hipófisis, dedicada a los tumores y carcinomas pituitarios agresivos (HYPOcare), única en Francia y que reúne a expertos nacionales, permite actualmente orientar la Manejo de pacientes con un tumor pituitario agresivo.
Con más de 80 archivos de pacientes discutidos desde su inicio, la cohorte de pacientes a través de HYPOcare RCP es una de las más grandes tanto a nivel nacional como internacional.
En la actualidad, esta fuente de datos sólo se dedica a la gestión clínica de los expedientes sin posibilidad de realizar labores de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Contacto:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
- Número de teléfono: +33 4 72 11 93 25
- Correo electrónico: gerald.raverot@chu-lyon.fr
-
Contacto:
- Laurent VILLENEUVE
- Número de teléfono: +33 4 78 86 45 36
- Correo electrónico: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos adultos con tumores hipofisarios cuyo expediente se presenta ante el RCP nacional HYPOcare.
Solo hay un grupo.
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes con diagnóstico de tumor hipofisario
- Pacientes cuyo expediente ha sido presentado al RCP HYPOcare nacional
Criterio de exclusión :
- Pacientes que se opongan a participar en esta investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes RECAPitNETT
Todos los sujetos adultos con tumores hipofisarios cuyo expediente se presente al RCP nacional HYPOcare.
Solo hay un grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Caracterización de la agresividad de los tumores hipofisarios mediante análisis de tanscriptoma
Periodo de tiempo: 3 años
|
Firma molecular y transcriptómica de la agresividad de los tumores hipofisarios predictiva del pronóstico
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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