- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05974696
Ein Forschungsregister zu aggressiven PitNETs (RECAPitNETT)
4. August 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Um die Identifizierung von Markern zu ermöglichen, ist es notwendig, Forschungsnetzwerke umfassender auszuweiten, um aggressive Hypophysentumoren zu sammeln und ordnungsgemäß zu untersuchen.
Das vom Referenzzentrum für seltene Erkrankungen der Hypophyse organisierte multidisziplinäre Beratungstreffen (RCP), das sich aggressiven Hypophysentumoren und -karzinomen (HYPOcare) widmet und in Frankreich einzigartig ist und nationale Experten zusammenbringt, ermöglicht derzeit eine Orientierung Behandlung von Patienten mit einem aggressiven Hypophysentumor.
Mit mehr als 80 besprochenen Patientenakten seit seiner Gründung ist die Patientenkohorte über das HYPOcare RCP eine der größten im In- und Ausland.
Derzeit dient diese Datenquelle nur der klinischen Verwaltung der Akten ohne die Möglichkeit zur Durchführung von Forschungsarbeiten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 93 25
- E-Mail: gerald.raverot@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Laurent VILLENEUVE
- Telefonnummer: +33 4 78 86 45 36
- E-Mail: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
-
Hauptermittler:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Probanden mit Hypophysentumoren, deren Akte dem nationalen HYPOcare RCP vorgelegt wird.
Es gibt nur eine Gruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patienten mit der Diagnose Hypophysentumor
- Patienten, deren Akte dem nationalen HYPOcare RCP vorgelegt wurde
Ausschlusskriterien :
- Patienten, die Einwände gegen die Teilnahme an dieser Forschung erheben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten RECAPitNETT
Alle erwachsenen Probanden mit Hypophysentumoren, deren Akte dem nationalen HYPOcare RCP vorgelegt wird.
Es gibt nur eine Gruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisierung der Aggressivität von Hypophysentumoren durch Tanskriptomanalyse
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Molekulare und transkriptomische Signatur der Aggressivität von Hypophysentumoren, die die Prognose vorhersagt
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_0026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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