- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974696
Et forskningsregister på aggressive PitNETs (RECAPitNETT)
4. august 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
For å tillate identifisering av markører, er det nødvendig å utvide forskningsnettverk bredere for å samle inn og på riktig måte utforske aggressive hypofysesvulster.
Det tverrfaglige konsultasjonsmøtet (RCP), organisert av referansesenteret for sjeldne sykdommer i hypofysen, dedikert til aggressive hypofysetumorer og karsinomer (HYPOcare), som er unikt i Frankrike og samler nasjonale eksperter, gjør det i dag mulig å orientere behandling av pasienter med en aggressiv hypofysesvulst.
Med mer enn 80 pasientfiler diskutert siden oppstarten, er pasientkohorten via HYPOcare RCP en av de største både nasjonalt og internasjonalt.
Foreløpig er denne datakilden kun dedikert til klinisk håndtering av filene uten mulighet for å utføre forskningsarbeid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Ta kontakt med:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 93 25
- E-post: gerald.raverot@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Laurent VILLENEUVE
- Telefonnummer: +33 4 78 86 45 36
- E-post: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne forsøkspersoner med hypofysetumorer hvis fil er presentert for det nasjonale HYPOcare RCP.
Det er bare én gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter med diagnosen hypofysesvulst
- Pasienter hvis fil har blitt presentert for det nasjonale HYPOcare RCP
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som protesterer mot å delta i denne forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter RECAPitNETT
Alle voksne forsøkspersoner med hypofysetumorer hvis fil er presentert for det nasjonale HYPOcare RCP.
Det er bare én gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av aggressivitet av hypofysetumorer ved tanskriptomanalyse
Tidsramme: 3 år
|
Molekylær og transkriptomisk signatur av aggressivitet av hypofysetumorer som forutsier prognose
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .