- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974696
Un registre de recherche sur les PitNET agressifs (RECAPitNETT)
4 août 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Pour permettre l'identification de marqueurs, il est nécessaire d'étendre plus largement les réseaux de recherche pour collecter et bien explorer les tumeurs hypophysaires agressives.
La réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP), organisée par le centre de référence des maladies rares de l'hypophyse, dédié aux tumeurs et carcinomes hypophysaires agressifs (HYPOcare), unique en France et regroupant des experts nationaux, permet actuellement d'orienter la prise en charge des patients atteints d'une tumeur hypophysaire agressive.
Avec plus de 80 dossiers patients discutés depuis sa création, la cohorte de patients via le RCP HYPOcare est l'une des plus importantes tant au niveau national qu'international.
A l'heure actuelle, cette source de données est uniquement dédiée à la gestion clinique des dossiers sans possibilité de réaliser des travaux de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
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Contact:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 93 25
- E-mail: gerald.raverot@chu-lyon.fr
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Contact:
- Laurent VILLENEUVE
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 45 36
- E-mail: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Gérald RAVEROT, PhD - MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets adultes atteints de tumeurs hypophysaires dont le dossier est présenté au RCP national HYPOcare.
Il n'y a qu'un seul groupe.
La description
Critère d'intégration :
- Patients avec un diagnostic de tumeur hypophysaire
- Patients dont le dossier a été présenté au RCP national HYPOcare
Critère d'exclusion :
- Patients s'opposant à participer à cette recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients RECAPitNETT
Tous les sujets adultes atteints de tumeurs hypophysaires dont le dossier est présenté au RCP national HYPOcare.
Il n'y a qu'un seul groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation de l'agressivité des tumeurs hypophysaires par analyse au tanscriptome
Délai: 3 années
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Signature moléculaire et transcriptomique de l'agressivité des tumeurs hypophysaires prédictive du pronostic
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .