- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05976191
Srovnání měření glykémie nalačno z konečků prstu a nitrožilně na spokojenost pacientů u pacientů s diabetes mellitus
28. července 2023 aktualizováno: AYSEGUL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Istanbulská univerzita Cerrahpaşa-IUC
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem porovnat hodnoty glykémie nalačno naměřené propíchnutím konečků prstů a pomocí intravenózní cesty pacientů s diagnostikovaným diabetes mellitus a určit účinek na spokojenost pacientů.
Měření glykémie pomocí nitrožilního katetru má vliv na zvýšení komfortu pacienta oproti měření na konečcích prstů.
Předpokládá se, že informace mohou být poskytovány ke zvýšení spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Krocan, 34381
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
-
Kontakt:
- AYSEGUL OZBAKAN
- Telefonní číslo: 05423047687
- E-mail: aysegulozbakan@icloud.com
-
Kontakt:
- ARZU ERKOÇ
- Telefonní číslo: 05552735500
- E-mail: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Žádné pokročilé problémy se sluchem a zrakem
- Umět mluvit a rozumět turecky
- Snadná komunikace
- gramotný
- Souhlas s dobrovolnou účastí na výzkumu
- Pacienti, kteří jsou hospitalizováni
- Pravidelné sledování krevního cukru v prstech,
- Pacienti s nitrožilním cévním přístupem datum během prvních 24 hodin
- Byli to pacienti, u kterých byl diagnostikován diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou léčeni sedativními léky
- Pacienti užívající antipsychotické léky
- Pacienti s kontinuální infuzí léku intravenózní linkou
- Pacienti, jejichž datum intravenózního vstupu do cévy uplynulo 24 hodin
- Pacienti v bezvědomí, zmatení, apatičtí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti, kterým je glykémie měřena intravenózně a z konečku prstu
|
Průzkum spokojenosti bude proveden poté, co si tito pacienti předtím vyšetřili glykémii intravenózní cestou, poté bude změřena glykémie v konečcích prstů a bude aplikován průzkum spokojenosti.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti s měřením glykémie z prstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář spokojenosti pacienta pro měření hladiny glukózy v krvi
Časové okno: čtyři měsíce
|
Má nitrožilní měření glykémie pozitivní vliv na spokojenost pacienta ve srovnání s měřením glykémie na prstech?
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .