- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976191
Comparación de mediciones de glucosa en sangre en ayunas de la yema del dedo y por vía intravenosa sobre la satisfacción del paciente en pacientes con diabetes mellitus
28 de julio de 2023 actualizado por: AYSEGUL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Universidad de Estambul Cerrahpaşa-IUC
El estudio se diseñó como un estudio experimental controlado aleatorizado con el fin de comparar los valores de glucosa en sangre en ayunas medidos por punción en las yemas de los dedos y por vía intravenosa de pacientes diagnosticados con diabetes mellitus, y determinar el efecto sobre la satisfacción del paciente.
La medición de glucosa en sangre a través del catéter intravenoso tiene un efecto sobre el aumento de la comodidad del paciente en comparación con la medición con la yema del dedo.
Se cree que se puede proporcionar información para aumentar la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Pavo, 34381
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
-
Contacto:
- AYSEGUL OZBAKAN
- Número de teléfono: 05423047687
- Correo electrónico: aysegulozbakan@icloud.com
-
Contacto:
- ARZU ERKOÇ
- Número de teléfono: 05552735500
- Correo electrónico: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Sin problemas avanzados de audición y visión.
- Capaz de hablar y entender turco
- Fácil de comunicar
- alfabetizado
- Aceptar participar en la investigación de forma voluntaria
- Los pacientes que están hospitalizados
- Monitoreo regular de azúcar en sangre en los dedos,
- Pacientes con fecha de acceso vascular endovenoso dentro de las primeras 24 horas
- Los pacientes que habían sido diagnosticados con Diabetes Mellitus Tipo 2 durante al menos un año fueron.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que son tratados con medicamentos sedantes.
- Pacientes que usan medicación antipsicótica
- Pacientes con infusión continua de fármacos a través de la vía intravenosa
- Pacientes cuya fecha de acceso vascular intravenoso haya pasado 24 horas
- Pacientes en estado inconsciente, confuso y apático.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Pacientes cuya glucosa en sangre se mide por vía intravenosa y de la yema del dedo
|
Se realizará una encuesta de satisfacción después de que estos pacientes hayan examinado previamente su glucemia por vía intravenosa, posteriormente se medirá la glucemia en la yema del dedo y se aplicará una encuesta de satisfacción.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Pacientes con medición de glucosa en sangre en la yema del dedo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de glucosa en sangre Formulario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
¿La medición de glucosa en sangre por vía intravenosa tiene un efecto positivo en la satisfacción del paciente en comparación con la medición de glucosa en sangre con la yema del dedo?
|
cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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