- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05976191
Confronto delle misurazioni della glicemia a digiuno dalla punta delle dita e per via endovenosa sulla soddisfazione del paziente nei pazienti con diabete mellito
28 luglio 2023 aggiornato da: AYSEGUL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Università di Istanbul Cerrahpaşa-IUC
Lo studio è stato concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato al fine di confrontare i valori di glicemia a digiuno misurati mediante puntura dei polpastrelli e utilizzando la via endovenosa di pazienti con diagnosi di diabete mellito e determinare l'effetto sulla soddisfazione del paziente.
La misurazione della glicemia tramite il catetere endovenoso ha un effetto sull'aumento del comfort del paziente rispetto alla misurazione della punta delle dita.
Si ritiene che le informazioni possano essere fornite per aumentare la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tacchino, 34381
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
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Contatto:
- AYSEGUL OZBAKAN
- Numero di telefono: 05423047687
- Email: aysegulozbakan@icloud.com
-
Contatto:
- ARZU ERKOÇ
- Numero di telefono: 05552735500
- Email: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Nessun problema avanzato di udito e vista
- In grado di parlare e capire il turco
- Facile da comunicare
- letterato
- Accettare di partecipare volontariamente alla ricerca
- Pazienti ricoverati
- Monitoraggio regolare della glicemia delle dita,
- Pazienti con accesso vascolare endovenoso entro le prime 24 ore
- I pazienti a cui era stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 per almeno un anno lo erano.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono trattati con farmaci sedativi
- Pazienti che usano farmaci antipsicotici
- Pazienti con infusione continua di farmaci attraverso la linea endovenosa
- Pazienti la cui data di accesso vascolare endovenoso è trascorsa 24 ore
- Pazienti in stato di incoscienza, confusione, apatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Pazienti la cui glicemia viene misurata per via endovenosa e dalla punta delle dita
|
Comportamentale: Pazienti la cui glicemia viene misurata per via endovenosa e dalla punta delle dita
Verrà condotto un sondaggio sulla soddisfazione dopo che questi pazienti hanno precedentemente esaminato la loro glicemia per via endovenosa, quindi verrà misurata la glicemia della punta delle dita e verrà applicato un sondaggio sulla soddisfazione.
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|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Pazienti con misurazione della glicemia da polpastrello
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo di soddisfazione del paziente per la misurazione della glicemia
Lasso di tempo: quattro mesi
|
La misurazione della glicemia endovenosa ha un effetto positivo sulla soddisfazione del paziente rispetto alla misurazione della glicemia con il polpastrello?
|
quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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