- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05976191
Az ujjbegyből és intravénásán végzett éhgyomri vércukorszint-mérés összehasonlítása a cukorbetegségben szenvedő betegek betegelégedettségével
2023. július 28. frissítette: AYSEGUL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Isztambuli Egyetem Cerrahpaşa-IUC
A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy összehasonlítsák az ujjbegyek szúrásával és intravénás úton mért éhgyomri vércukorértékeket a diabetes mellitusszal diagnosztizált betegeknél, és meghatározzák a betegek elégedettségére gyakorolt hatást.
Az intravénás katéteren keresztüli vércukormérés az ujjbegy méréshez képest a páciens komfortérzetét növeli.
Úgy gondolják, hogy a betegek elégedettségének növelése érdekében tájékoztatást lehet nyújtani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Pulyka, 34381
- Toborzás
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
-
Kapcsolatba lépni:
- AYSEGUL OZBAKAN
- Telefonszám: 05423047687
- E-mail: aysegulozbakan@icloud.com
-
Kapcsolatba lépni:
- ARZU ERKOÇ
- Telefonszám: 05552735500
- E-mail: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Nincsenek előrehaladott hallás- és látásproblémák
- Tud beszélni és érteni törökül
- Könnyű kommunikálni
- írástudó
- Hozzájárul, hogy önkéntesen részt vesz a kutatásban
- Kórházba került betegek
- Az ujjak vércukorszintjének rendszeres ellenőrzése,
- Azok a betegek, akiknél intravénás érrendszeri hozzáférés az első 24 órán belül történt
- Azok a betegek, akiknél legalább egy éve 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiket nyugtató gyógyszerekkel kezelnek
- Antipszichotikus gyógyszert szedő betegek
- Folyamatos gyógyszerinfúziót kapó betegek intravénás vezetéken keresztül
- Azok a betegek, akiknél az intravénás vaszkuláris hozzáférés időpontja 24 óra elmúlt
- Eszméletlen, zavart, apatikus állapotban lévő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Azok a betegek, akiknek vércukorszintjét intravénásan és az ujjbegyükből mérik
|
Megelégedettségi felmérést végeznek, miután ezek a betegek előzetesen intravénás úton megmérték a vércukorszintjüket, majd ujjbegy vércukorszintjét mérik, és elégedettségi felmérést alkalmaznak.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ujjbeggyel vércukorszint méréssel rendelkező betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint mérés, betegelégedettségi űrlap
Időkeret: négy hónap
|
Pozitív hatással van-e az intravénás vércukormérés a betegelégedettségre az ujjbegyű vércukorméréshez képest?
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/476
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .