- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05976191
Comparação das medições de glicose no sangue em jejum pela ponta do dedo e por via intravenosa na satisfação do paciente em pacientes com diabetes mellitus
28 de julho de 2023 atualizado por: AYSEGUL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Universidade de Istambul Cerrahpaşa-IUC
O estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado para comparar os valores de glicemia de jejum medidos por punção das pontas dos dedos e por via intravenosa de pacientes diagnosticados com diabetes mellitus e para determinar o efeito na satisfação do paciente.
A medição da glicemia através do cateter intravenoso tem um efeito no aumento do conforto do paciente em comparação com a medição da ponta do dedo.
Pensa-se que a informação pode ser fornecida para aumentar a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Peru, 34381
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
-
Contato:
- AYSEGUL OZBAKAN
- Número de telefone: 05423047687
- E-mail: aysegulozbakan@icloud.com
-
Contato:
- ARZU ERKOÇ
- Número de telefone: 05552735500
- E-mail: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Sem problemas avançados de audição e visão
- Capaz de falar e entender turco
- Fácil de se comunicar
- alfabetizado
- Concordar em participar da pesquisa voluntariamente
- Pacientes que estão internados
- Monitoramento regular de açúcar no sangue nos dedos,
- Pacientes com data de acesso vascular intravenoso nas primeiras 24 horas
- Pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 há pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- Aqueles que são tratados com drogas sedativas
- Pacientes em uso de medicamentos antipsicóticos
- Pacientes com infusão contínua de medicamentos por via intravenosa
- Pacientes cuja data de acesso vascular intravenoso ultrapassou 24 horas
- Pacientes em estado inconsciente, confuso e apático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Pacientes cuja glicemia é medida por via intravenosa e pela ponta do dedo
|
Uma pesquisa de satisfação será realizada após esses pacientes terem previamente examinado sua glicemia por via intravenosa, então a glicemia da ponta do dedo será medida e uma pesquisa de satisfação será aplicada.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Pacientes com medição de glicose no sangue na ponta do dedo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Satisfação do Paciente para Medição de Glicemia
Prazo: quatro meses
|
A medição intravenosa da glicemia tem um efeito positivo na satisfação do paciente em comparação com a medição da glicemia na ponta do dedo?
|
quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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