- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05976191
Comparaison des mesures de glycémie à jeun du bout des doigts et par voie intraveineuse sur la satisfaction des patients chez les patients atteints de diabète sucré
28 juillet 2023 mis à jour par: AYSEGUL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Université d'Istanbul Cerrahpaşa-IUC
L'étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de comparer les valeurs de glycémie à jeun mesurées en ponctionnant le bout des doigts et en utilisant la voie intraveineuse de patients diagnostiqués avec un diabète sucré, et de déterminer l'effet sur la satisfaction des patients.
La mesure de la glycémie via le cathéter intraveineux a pour effet d'augmenter le confort du patient par rapport à la mesure du bout des doigts.
On pense que des informations peuvent être fournies pour augmenter la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turquie, 34381
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
-
Contact:
- AYSEGUL OZBAKAN
- Numéro de téléphone: 05423047687
- E-mail: aysegulozbakan@icloud.com
-
Contact:
- ARZU ERKOÇ
- Numéro de téléphone: 05552735500
- E-mail: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Pas de problèmes auditifs et visuels avancés
- Capable de parler et de comprendre le turc
- Facile à communiquer
- alphabétisé
- Accepter de participer volontairement à la recherche
- Les patients hospitalisés
- Surveillance régulière de la glycémie au doigt,
- Patients avec une date d'accès vasculaire intraveineux dans les 24 premières heures
- Les patients qui avaient reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2 depuis au moins un an l'étaient.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont traités avec des médicaments sédatifs
- Patients utilisant des médicaments antipsychotiques
- Patients recevant une perfusion continue de médicament par voie intraveineuse
- Patients dont la date d'accès vasculaire intraveineux est supérieure à 24 heures
- Patients dans un état inconscient, confus, apathique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Patients dont la glycémie est mesurée par voie intraveineuse et du bout des doigts
|
Une enquête de satisfaction sera menée après que ces patients auront préalablement examiné leur glycémie par voie intraveineuse, puis la glycémie au bout des doigts sera mesurée et une enquête de satisfaction sera appliquée.
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Patients avec mesure de la glycémie du bout des doigts
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire de satisfaction du patient pour la mesure de la glycémie
Délai: quatre mois
|
La mesure de la glycémie par voie intraveineuse a-t-elle un effet positif sur la satisfaction des patients par rapport à la mesure de la glycémie au bout du doigt ?
|
quatre mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .